Profil bezpieczeństwa leku
Tamivil 75 mg

Oseltamiwir może być stosowany u osób starszych bez konieczności modyfikacji dawki, o ile nie występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności i odpowiednią redukcję dawki w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak brak jest danych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza jego bezpieczeństwo w tym zakresie.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i aktywny metabolit były wykrywane w mleku matki, jednak ich stężenia były na tyle niskie, że dawka u niemowlęcia karmionego piersią byłaby subterapeutyczna. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, z uwzględnieniem patogenności wirusa i choroby zasadniczej kobiety karmiącej piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek. Profil bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku był zbliżony do obserwowanego u dorosłych bez schorzeń współistniejących.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie należy stosować oseltamiwiru w dawce 75 mg u osób z niewydolnością nerek o klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zalecana jest redukcja dawki. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U osób z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Jednak nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby. U dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir są bardzo ograniczone. Oseltamiwir i jego metabolit były wykrywane w mleku matki w niskich stężeniach. Podawanie można rozważyć, jeśli korzyści dla matki przeważają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa podobny jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie należy stosować standardowej dawki u osób z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. W ciężkiej niewydolności nerek konieczna jest redukcja dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u dorosłych z niewydolnością wątroby. Brak badań u dzieci z zaburzeniami wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: