Profil bezpieczeństwa leku
Tamivil 75 mg
Oseltamiwir może być stosowany u osób starszych bez konieczności modyfikacji dawki, o ile nie występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności i odpowiednią redukcję dawki w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak brak jest danych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza jego bezpieczeństwo w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i aktywny metabolit były wykrywane w mleku matki, jednak ich stężenia były na tyle niskie, że dawka u niemowlęcia karmionego piersią byłaby subterapeutyczna. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, z uwzględnieniem patogenności wirusa i choroby zasadniczej kobiety karmiącej piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek. Profil bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku był zbliżony do obserwowanego u dorosłych bez schorzeń współistniejących.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie należy stosować oseltamiwiru w dawce 75 mg u osób z niewydolnością nerek o klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zalecana jest redukcja dawki. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćU osób z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Jednak nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby. U dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir są bardzo ograniczone. Oseltamiwir i jego metabolit były wykrywane w mleku matki w niskich stężeniach. Podawanie można rozważyć, jeśli korzyści dla matki przeważają potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa podobny jak u dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie należy stosować standardowej dawki u osób z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. W ciężkiej niewydolności nerek konieczna jest redukcja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u dorosłych z niewydolnością wątroby. Brak badań u dzieci z zaburzeniami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania