Skład i postać leku
Tadalafil PMCS 10 mg
Tadalafil PMCS jest dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej tadalafil oraz laktozę jednowodną w ilościach: 63,88 mg (5 mg), 127,75 mg (10 mg) i 255,5 mg (20 mg). Tabletki powlekane różnią się wyglądem i wymiarami – 5 mg to żółta, okrągła tabletka o średnicy 6 mm bez linii podziału, natomiast 10 mg i 20 mg mają linie podziału umożliwiające dzielenie na równe dawki (średnica 8 mm dla 10 mg, długość 15 mm i szerokość 6 mm dla 20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon 25, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, a powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek i pigmenty żółty oraz czerwony.
Skład leku Tadalafil PMCS
Tadalafil PMCS dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej terapii dla pacjenta. Każda tabletka zawiera substancję czynną tadalafil w ilości odpowiadającej danej mocy dawki (5 mg, 10 mg lub 20 mg).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy dawki:
- Tadalafil PMCS 5 mg: 60,68 mg laktozy (co odpowiada 63,88 mg laktozy jednowodnej)
- Tadalafil PMCS 10 mg: 121,36 mg laktozy (co odpowiada 127,75 mg laktozy jednowodnej)
- Tadalafil PMCS 20 mg: 242,72 mg laktozy (co odpowiada 255,5 mg laktozy jednowodnej)
2
Pełny skład jakościowy
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Powidon 25 – polimer wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność leku
Otoczka tabletki (Opadry yellow 0Y-32823) zawiera:4
- Hypromeloza 6cp – polimer tworzący film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
- Makrogol 400 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółtą barwę
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment modyfikujący odcień barwy
Postać farmaceutyczna
Tadalafil PMCS występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd zależy od mocy dawki:5
- Tadalafil PMCS 5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 6 mm, bez linii podziału.
- Tadalafil PMCS 10 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o średnicy 8 mm. Tabletek można podzielić na równe dawki, co może być przydatne przy indywidualnym dostosowaniu dawkowania.
- Tadalafil PMCS 20 mg: żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, o długości 15 mm i szerokości 6 mm. Również tę tabletkę można podzielić na równe dawki.
Forma opakowania i przechowywanie
Lek Tadalafil PMCS pakowany jest w blistry PVC/PVdC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 2, 4, 8, 10, 12, 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych, co pozwala na dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Dla leku Tadalafil PMCS nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Forma podania leku
Tadalafil PMCS jest lekiem podawanym doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody. W przypadku tabletek 10 mg i 20 mg, które posiadają linię podziału, istnieje możliwość ich przełamania w celu dostosowania dawki. Lek nie wymaga specjalnego przygotowania przed użyciem.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tadalafil PMCS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
| Dawka | Wygląd tabletki | Wymiary | Zawartość laktozy jednowodnej | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Żółta, okrągła, obustronnie wypukła | Średnica 6 mm | 63,88 mg | Nie |
| 10 mg | Żółta, okrągła, obustronnie wypukła, z linią podziału po jednej stronie | Średnica 8 mm | 127,75 mg | Tak, na równe dawki |
| 20 mg | Żółta, podłużna, obustronnie wypukła, z linią podziału po obu stronach | Długość 15 mm, szerokość 6 mm | 255,5 mg | Tak, na równe dawki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania