Profil bezpieczeństwa leku – Symazide MR 60 mg 60 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Symazide MR 60 mg 60 mg

Symazide MR 60 mg jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka oraz ryzyko hipoglikemii u noworodka. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby stosowanie leku jest również zabronione. W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek oraz niewydolności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta ze względu na ryzyko przedłużonej hipoglikemii. Lek można stosować u seniorów według standardowych zasad dawkowania, jednak z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka hipoglikemii.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

gliklazyd

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Symazide MR 60 mg (gliklazyd) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka, a biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji (sekcja 4.6, 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie jest znany bezpośredni wpływ Symazide MR 60 mg na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na ryzyko hipoglikemii i jej objawów, pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol podczas stosowania leku (sekcja 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Symazide MR 60 mg można stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione u pacjentów z niewydolnością wątroby, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Symazide MR 60 mg jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka i ryzyko hipoglikemii u noworodka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie jest znany bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale istnieje ryzyko hipoglikemii, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Symazide MR 60 mg można stosować u seniorów według tych samych zasad dawkowania jak u młodszych pacjentów, z ogólną ostrożnością ze względu na ryzyko hipoglikemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować lek pod kontrolą, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością wątroby zwiększa się ryzyko przedłużonej hipoglikemii; w ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.