Skład i postać leku
Suganet 12,5 mg
Preparat Suganet zawiera sunitynibu jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. powidon K30 LP, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wspierają właściwości farmaceutyczne i proces tabletkowania. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem w zależności od dawki, z barwnikami takimi jak tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenki (E172) nadającymi charakterystyczne odcienie pomarańczowe i karmelowe. Tusz do nadruku zawiera szelak, propylenowy glikol oraz odpowiednie pigmenty, różniące się w zależności od dawki.
Pełen skład leku Suganet
Preparat Suganet dostępny jest w formie kapsułek twardych w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Substancją czynną jest sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu.1
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie
W skład zawartości wszystkich trzech dawek kapsułek twardych Suganet wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Powidon K30 LP – polimer poprawiający spójność masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości procesu tabletkowania
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, przyspieszający rozpad kapsułki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do elementów maszyn podczas produkcji
Skład otoczki kapsułki
Dla kapsułek o dawce 12,5 mg, otoczka składa się z:3
- Żelatyna – główny składnik tworzący ściankę kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
Kapsułki o dawce 25 mg i 50 mg zawierają dodatkowo:4
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający karmelowy (jasnobrązowy) kolor
Tusz do nadruku
Dla dawek 12,5 mg i 25 mg, tusz do nadruku zawiera:5
- Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Propylenowy glikol – rozpuszczalnik
Dla dawki 50 mg, tusz zawiera:6
- Szelak
- Żelaza tlenek czarny (E171) – zamiast tytanu dwutlenku
- Propylenowy glikol
Postać farmaceutyczna leku Suganet
Lek Suganet występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się między sobą wyglądem w zależności od dawki:7
| Dawka | Wygląd kapsułki | Kolor wieczka | Kolor korpusu | Nadruk | Rozmiar |
|---|---|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Twarda kapsułka żelatynowa wypełniona pomarańczowym proszkiem | Pomarańczowy | Pomarańczowy | „SNB” i „12.5 mg” na korpusie (biały tusz) | 4 (długość około 14 mm) |
| 25 mg | Twarda kapsułka żelatynowa wypełniona pomarańczowym proszkiem | Karmelowy (jasnobrązowy) | Pomarańczowy | „SNB” i „25 mg” na korpusie (biały tusz) | 3 (długość około 16 mm) |
| 50 mg | Twarda kapsułka żelatynowa wypełniona pomarańczowym proszkiem | Karmelowy (jasnobrązowy) | Karmelowy (jasnobrązowy) | „SNB” i „50 mg” na korpusie (biały tusz) | 1EL (wydłużona; długość około 20 mm) |
Forma podania i opakowanie
Lek Suganet przeznaczony jest do podania doustnego w formie kapsułek twardych. Dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:8
- Butelka HDPE (polietylen o dużej gęstości) z zakrętką PP (polipropylenową) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci oraz środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierająca 30 kapsułek twardych
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 lub 30 kapsułek twardych
- Blistry perforowane z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off podzielne na dawki ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek twardych
Należy podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Warunki przechowywania
Lek Suganet należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie określono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.10
Okres ważności
Okres ważności leku Suganet wynosi 2 lata, zarówno dla preparatu przechowywanego w blistrach, jak i w pojemnikach HDPE.11
Usuwanie niewykorzystanego leku
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Suganet lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania