Działania niepożądane
Sudafed XyloSpray HA 1 mg/ml

Sudafed XyloSpray HA, zawierający ksylometazolinę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, jest aerozolem do nosa, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie miejscowych. Najczęściej obserwuje się podrażnienie błony śluzowej nosa, manifestujące się pieczeniem, suchością oraz kichaniem, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością. Istotnym zjawiskiem jest efekt z odbicia (przekrwienie reaktywne), pojawiający się po zaprzestaniu terapii, a długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do rhinitis medicamentosa już po 5 dniach, a następnie do rhinitis sicca. Niezbyt często występują krwawienia z nosa jako powikłanie miejscowe.

Pobierz ChPL PDF Sudafed XyloSpray HA – Aerozol do nosa, roztwór – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Sudafed XyloSpray HA
    1. Miejscowe działania niepożądane
    2. Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem
    3. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
  3. ostre zapalenie błony śluzowej nosa
  4. zapalenie trąbki słuchowej ucha środkowego połączone z przeziębieniem
  5. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. ksylometazolina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie nosowej
  2. leki obkurczające błonę śluzową nosa
  3. leki sympatykomimetyczne

Działania niepożądane leku Sudafed XyloSpray HA

Produkt leczniczy Sudafed XyloSpray HA (1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór) zawierający substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek może powodować szereg działań niepożądanych, które należy wziąć pod uwagę podczas terapii. Poniżej szczegółowo omówiono potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Miejscowe działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych należy wymienić miejscowe reakcje w obrębie błony śluzowej nosa. Często obserwuje się objawy podrażnienia manifestujące się jako pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa oraz kichanie. Objawy te są szczególnie nasilone u pacjentów wrażliwych.2

Na szczególną uwagę zasługuje zjawisko określane jako efekt z odbicia, które może wystąpić po zaprzestaniu stosowania preparatu. Polega ono na nasileniu obrzęku błony śluzowej, co określane jest również jako przekrwienie reaktywne.3

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku, jak również podawanie w dawkach przekraczających zalecane, może prowadzić do poważnych konsekwencji. W takich przypadkach może wystąpić reaktywne przekrwienie z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Warto podkreślić, że to powikłanie może pojawić się już po 5 dniach regularnego stosowania leku. Kontynuacja terapii pomimo wystąpienia tego zjawiska może z kolei doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).4

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Mimo miejscowego stosowania, ksylometazolina może również wywoływać objawy ogólnoustrojowe. Niezbyt często lokalna aplikacja leku do nosa może powodować działanie sympatykomimetyczne, objawiające się jako:

  • Kołatanie serca – subiektywne odczucie nieregularnej lub wzmożonej pracy serca
  • Przyspieszenie czynności serca (tachykardia) – zwiększenie częstości skurczów serca
  • Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi – wzrost wartości ciśnienia skurczowego i/lub rozkurczowego

Powyższe objawy są związane z działaniem sympatykomimetycznym ksylometazoliny, które może mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy.5

Z innych działań ogólnoustrojowych, rzadko mogą wystąpić:

  • Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
  • Zaburzenia widzenia – objawiające się jako niewyraźne widzenie, podwójne widzenie lub inne zaburzenia percepcji wzrokowej
  • Reakcje alergiczne – objawy nadwrażliwości na składniki preparatu
  • Ból głowy – dolegliwości bólowe w obrębie czaszki o różnym nasileniu i lokalizacji
  • Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
  • Uczucie zmęczenia – osłabienie, znużenie, brak energii

Wymienione objawy występują rzadko, ale należy je uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa stosowania leku.6

W obrębie układu oddechowego niezbyt często może wystąpić krwawienie z nosa jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu.7

Monitorowanie bezpieczeństwa

W przypadku wystąpienia powyższych lub innych niewymienionych działań niepożądanych, istotne jest ich zgłaszanie w celu stałego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Zgłoszeń należy dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Podrażnienie błony śluzowej nosa (pieczenie, suchość), kichanie Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie nasilone u pacjentów z nadwrażliwością błony śluzowej
Efekt z odbicia (przekrwienie reaktywne) Często (≥1/100 do <1/10) Występuje po zaprzestaniu stosowania leku, objawia się nasileniem obrzęku błony śluzowej nosa
Zaburzenia układu oddechowego Polekowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może wystąpić już po 5 dniach stosowania, zwłaszcza przy długotrwałym lub częstym stosowaniu leku
Krwawienie z nosa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Miejscowe powikłanie związane ze stosowaniem aerozolu do nosa
Zaburzenia serca i naczyniowe Kołatanie serca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Związane z ogólnoustrojowym działaniem sympatykomimetycznym
Przyspieszenie czynności serca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Tachykardia jako efekt działania sympatykomimetycznego
Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
Zaburzenia układu nerwowego i inne Nudności Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Dyskomfort w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Zaburzenia widzenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia percepcji wzrokowej
Reakcje alergiczne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nadwrażliwość na składniki preparatu
Ból głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Dolegliwości bólowe w obrębie czaszki
Bezsenność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Uczucie zmęczenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ogólne osłabienie i znużenie organizmu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl