Działania niepożądane – Skinman Soft (60 g + 0,3 g + 0,1 g)/100 g

Działania niepożądane
Skinman Soft (60 g + 0,3 g + 0,1 g)/100 g

Skinman Soft to roztwór na skórę zawierający 60 g alkoholu izopropylowego, 0,3 g chlorku benzalkoniowego oraz 0,1 g kwasu undecylenowego na 100 g preparatu. Główne działania niepożądane związane są z chlorkiem benzalkoniowym, który może wywoływać miejscowe podrażnienia skóry, takie jak zaczerwienienie, świąd czy pieczenie, a także reakcje uczuleniowe u pacjentów wrażliwych. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana. W przypadku ich wystąpienia zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu oraz konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Pobierz ChPL PDF Skinman Soft – Roztwór na skórę – (60 g + 0,3 g + 0,1 g)/100 g

Działania niepożądane leku Skinman Soft

Specyfika działań niepożądanych
Obowiązek zgłaszania działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Skinman Soft

Skinman Soft (60 g + 0,3 g + 0,1 g)/100 g to roztwór na skórę zawierający jako substancje czynne alkohol izopropylowy, chlorek benzalkoniowy oraz kwas undecylenowy. Podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, które wymagają monitorowania i oceny klinicznej.¹

Specyfika działań niepożądanych

W przypadku stosowania Skinman Soft główne działania niepożądane są związane z obecnością chlorku benzalkoniowego w składzie produktu. Substancja ta może powodować podrażnienia skóry. Dodatkowo należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowych u pacjentów wrażliwych na składniki preparatu.²

Obowiązek zgłaszania działań niepożądanych

Istotne jest, aby każde zaobserwowane działanie niepożądane zostało zgłoszone lekarzowi lub farmaceucie. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kontynuowane jest monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania, dlatego tak ważne jest raportowanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.³

Osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁴

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania	Zalecenia
Podrażnienie skóry	Reakcja miejscowa objawiająca się zaczerwienieniem, świądem lub pieczeniem w miejscu aplikacji	Nieznana	Przerwać stosowanie, zgłosić lekarzowi lub farmaceucie
Reakcje uczuleniowe	Nadwrażliwość na składniki produktu, mogąca manifestować się jako miejscowa lub uogólniona reakcja skórna	Nieznana	Natychmiast przerwać stosowanie, zgłosić lekarzowi lub farmaceucie

Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych po zastosowaniu produktu Skinman Soft, należy:

Przerwać stosowanie produktu
Odnotować charakter i nasilenie objawów
Zgłosić działanie niepożądane lekarzowi lub farmaceucie
W uzasadnionych przypadkach skierować raport do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych lub z uszkodzoną barierą naskórkową, gdyż mogą oni wykazywać zwiększoną wrażliwość na składniki preparatu.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.