Skład leku Sermion 30 mg

Produkt leczniczy Sermion dostępny w dawce 30 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg substancji czynnej – nicergoliny (Nicergolinum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Sermion 30 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletkowania
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sól sodowa karboksymetylocelulozy – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

Tabletki Sermion 30 mg są powlekane otoczką, której skład obejmuje:³

• Hydroksypropylometyloceluloza – podstawowy składnik tworzywa otoczki
• Silikon – substancja przeciwpieniąca, poprawiająca właściwości fizyczne otoczki
• Polietylenoglikol 6000 – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Tytanu dwutlenek – nieprzezroczysty biały pigment
• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk i gładkość powierzchni
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sermion 30 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego.⁴ Otoczka tabletki ułatwia połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej, co zwiększa compliance pacjenta.

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Sermion 30 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC-aluminium/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Sermion 30 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowo oznaczone na opakowaniu produktu.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁷ Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Sermion 30 mg w postaci tabletek powlekanych niezgodności farmaceutyczne nie mają zastosowania.⁸ Jest to związane z faktem, że produkt jest podawany bezpośrednio w postaci stałej (tabletki) i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed podaniem.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Sermion 30 mg.⁹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.