Skład jakościowy i ilościowy leku Rubital Compositum

Rubital Compositum 6,5 mg/5 ml jest lekiem w postaci syropu do stosowania doustnego. Główną substancję czynną preparatu stanowi chlorowodorek efedryny (Ephedrini hydrochloridum), występujący w stężeniu 100 mg w 100 g syropu. Oznacza to, że w każdych 5 ml syropu znajduje się 6,5 mg substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna i charakterystyka leku

Produkt leczniczy Rubital Compositum występuje wyłącznie w postaci syropu przeznaczonego do podania doustnego.² Taka forma podania ułatwia aplikację leku zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.

Substancje pomocnicze w preparacie

Preparat Rubital Compositum zawiera dwa kluczowe komponenty pomocnicze, które stanowią bazę syropu:³

Syrop prawoślazowy

Pierwszym komponentem jest syrop prawoślazowy, który składa się z:⁴

• Macerat z korzenia prawoślazu – naturalny wyciąg roślinny o właściwościach powlekających i osłaniających błony śluzowe
• Sacharoza – poprawia właściwości organoleptyczne preparatu i działa jako środek konserwujący

Syrop malinowy

Drugim komponentem jest syrop malinowy, w skład którego wchodzą:⁵

• Sok z malin – nadaje preparatowi charakterystyczny smak i aromat
• Sacharoza – pełni funkcję słodzącą
• Sodu benzoesan – substancja konserwująca, przedłużająca trwałość preparatu

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Rubital Compositum jest dostępny w opakowaniu o wielkości 125 g. Preparat może być konfekcjonowany w dwóch rodzajach butelek:⁶

• Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową
• Butelka z brunatnego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką aluminiową lub polietylenową (HDPE)

Do każdego opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu o pojemności 10 ml lub 15 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁷

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w ściśle zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Ważne jest również, aby chronić lek przed bezpośrednim działaniem światła, które może powodować degradację substancji czynnej.⁸

Okres ważności i kompatybilność

Okres ważności preparatu Rubital Compositum wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹ W badaniach nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych mogących wpływać na jakość i skuteczność preparatu.¹⁰

Sposób podania i stosowanie

Rubital Compositum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Szczegółowy sposób dawkowania powinien być zgodny z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹¹ Do odmierzania odpowiedniej dawki należy używać dołączonej do opakowania miarki dozującej.