Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rostil max

Rostil max jest dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus) jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 47,5 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Postać farmaceutyczna preparatu

Rostil max występuje w postaci tabletek. Są to podłużne, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18,5 mm x 8,5 mm, charakteryzujące się białą lub prawie białą barwą. Taka forma pozwala na precyzyjne dawkowanie leku przy zachowaniu wygody przyjmowania.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Rostil max zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletek:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki oraz wpływa na jej spoistość
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należący do grupy cukrów mlecznych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletowania
• Talk – środek przeciwadhezyjny, który zapobiega przylepianiu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletującej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wypadanie tabletki z matrycy podczas produkcji

Opakowanie i dostępność preparatu

Rostil max jest pakowany w blistry wykonane z materiałów Aluminium/PVC/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 30 lub 60 tabletek, co pozwala na dostosowanie ilości leku do planowanej długości terapii.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Rostil max należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁵

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku niewykorzystania leku lub upłynięcia jego terminu ważności, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania preparatu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rostil max lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rostil max nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego preparatu.⁷