Dawkowanie i sposób podawania – Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h

Dawkowanie i sposób podawania
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h

Farmakoterapia preparatem Rivastigmine Mylan, dostępnym w formie systemu transdermalnego o dawkach 4,6 mg/24 h (plaster 4,6 cm², zawartość 6,9 mg) oraz 9,5 mg/24 h (plaster 9,2 cm², zawartość 13,8 mg), wymaga ścisłego nadzoru lekarza specjalizującego się w otępieniu typu alzheimerowskiego. Terapia rozpoczyna się od dawki początkowej 4,6 mg/24 h, którą po minimum 4 tygodniach, przy dobrej tolerancji, zwiększa się do dawki skutecznej 9,5 mg/24 h. W przypadku znacznego pogorszenia funkcji poznawczych i/lub stanu funkcjonalnego, po co najmniej 6 miesiącach terapii dawką 9,5 mg/24 h, można rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h, jednak nie jest to możliwe przy użyciu preparatu Rivastigmine Mylan, co wymaga zastosowania innych produktów zawierających rywastygminę. Zaleca się regularną ocenę korzyści klinicznych i przerwanie leczenia w przypadku braku efektów terapeutycznych lub wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.

Pobierz ChPL PDF Rivastigmine Mylan – System transdermalny, plaster – 9,5 mg/24 h

Dawkowanie leku Rivastigmine Mylan

Dostępne moce i schematy leczenia
Schemat dawkowania – inicjacja i dawka podtrzymująca
Możliwość zwiększenia dawki
Ocena korzyści klinicznych i przerywanie leczenia
Zamiana leczenia z postaci doustnej na system transdermalny
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Sposób podawania leku Rivastigmine Mylan

Wybór miejsca aplikacji
Instrukcja dla pacjentów i opiekunów
Dodatkowe informacje dotyczące stosowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

otępienie typu alzheimerowskiego

Substancja czynna

rywastygmina

Kategoria leku

Dawkowanie leku Rivastigmine Mylan

Farmakoterapia preparatem Rivastigmine Mylan wymaga nadzoru lekarza z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnostyka powinna być realizowana zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest obecność opiekuna, który będzie podawał lek i nadzorował przebieg leczenia.¹

Dostępne moce i schematy leczenia

Rivastigmine Mylan jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) o dwóch mocach dawkowania:²

Produkt	Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo w ciągu 24h	Powierzchnia plastra	Zawartość rywastygminy w plastrze
Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h	4,6 mg	4,6 cm²	6,9 mg
Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h	9,5 mg	9,2 cm²	13,8 mg

Należy zwrócić uwagę, że przedstawiony produkt nie pozwala na uzyskanie dawki 13,3 mg/24 h. W przypadku konieczności zastosowania takiej dawki należy skorzystać z innych dostępnych produktów zawierających rywastygminę.³

Schemat dawkowania – inicjacja i dawka podtrzymująca

Leczenie preparatem Rivastigmine Mylan rozpoczyna się od dawki początkowej 4,6 mg/24 h. Po minimum czterech tygodniach terapii, przy dobrej tolerancji leku, dawkę należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, co stanowi zalecaną skuteczną dawkę dobową. Leczenie tą dawką należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści terapeutyczne.⁴

Możliwość zwiększenia dawki

W przypadku pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych (np. gorszym wynikiem badania MMSE) i/lub pogorszeniem stanu funkcjonalnego, lekarz prowadzący może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h, jednak dopiero po co najmniej sześciu miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h i przy dobrej tolerancji dotychczasowej terapii. Należy pamiętać, że dawki tej nie można osiągnąć przy użyciu preparatu Rivastigmine Mylan.⁵

Ocena korzyści klinicznych i przerywanie leczenia

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy powinny być regularnie oceniane. Przerwanie leczenia należy rozważyć w sytuacji, gdy nie obserwuje się terapeutycznego działania leku pomimo stosowania optymalnej dawki.⁶

W przypadku działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należy czasowo przerwać leczenie do czasu ich ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku nie przekroczyła trzech dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy wrócić do dawki początkowej 4,6 mg/24 h.⁷

Zamiana leczenia z postaci doustnej na system transdermalny

Ze względu na porównywalną ekspozycję na rywastygminę po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych, możliwa jest zamiana formy podania leku według następującego schematu:⁸

Dawka rywastygminy w postaci doustnej	Dawka w postaci systemu transdermalnego
3 mg/dobę	4,6 mg/24 h
6 mg/dobę	4,6 mg/24 h
9 mg/dobę (stała, dobrze tolerowana)	9,5 mg/24 h
9 mg/dobę (niestabilna lub słabo tolerowana)	4,6 mg/24 h
12 mg/dobę	9,5 mg/24 h

Po zamianie na system transdermalny 4,6 mg/24 h i przy dobrej tolerancji przez minimum cztery tygodnie, można zwiększyć dawkę do zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h.⁹

Zaleca się, aby pierwszy plaster przykleić w kolejnym dniu po przyjęciu ostatniej dawki doustnej leku.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do stosowania rywastygminy u tej grupy pacjentów w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹¹

Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg: należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki powyżej 9,5 mg/24 h. W tej grupie pacjentów może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z ich powodu może być większe.¹²

Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek. Dawkę należy starannie dostosować, kierując się indywidualną tolerancją. U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, których nie badano w trakcie rozwoju leku.¹³

Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁴

Sposób podawania leku Rivastigmine Mylan

Systemy transdermalne Rivastigmine Mylan powinny być aplikowane raz na dobę według następujących zasad:¹⁵

Wybór miejsca aplikacji

Plaster należy naklejać na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową skórę. Rekomendowane miejsca aplikacji to:¹⁶

górna lub dolna część pleców
górna część ramienia
klatka piersiowa

Wybrane miejsce nie powinno być narażone na otarcie przez obciskającą odzież. Nie zaleca się aplikacji plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną biodostępność rywastygminy obserwowaną po nałożeniu systemu transdermalnego w tych lokalizacjach.¹⁷

Należy unikać aplikacji plastra na skórę:¹⁸

zaczerwienioną
podrażnioną
rozciętą

Dla zminimalizowania ryzyka podrażnienia skóry, należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce przez okres 14 dni.¹⁹

Instrukcja dla pacjentów i opiekunów

Pacjentów i ich opiekunów należy poinstruować o następujących ważnych zasadach stosowania systemu transdermalnego:²⁰

Przed aplikacją nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia.²¹
Plaster należy wymieniać na nowy po 24 godzinach. Stosować tylko jeden plaster na raz.²²
Po aplikacji plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aby brzegi plastra dobrze przylgnęły do skóry.²³
Jeśli plaster odklei się w ciągu dnia, należy przykleić nowy na resztę dnia, a następnie wymienić go na kolejny następnego dnia o zwykłej porze.²⁴

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania

Plaster można stosować w codziennych sytuacjach, w tym podczas kąpieli i w okresie upałów.²⁵

Należy unikać narażania plastra na bezpośrednie, długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak:²⁶

nadmierne nasłonecznienie
sauna
solarium

Plastra nie należy ciąć na kawałki.²⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.