Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban APC 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania rywaroksabanu

Rywaroksaban to doustny lek przeciwzakrzepowy, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania i sposobu podawania leku Rivaroxaban APC 10 mg, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu podawanego doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy.²

Czas trwania leczenia uzależniony jest od rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:³

• Po dużych zabiegach stawu biodrowego: 5 tygodni⁴
• Po dużych zabiegach stawu kolanowego: 2 tygodnie⁵

Dawkowanie w leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotów

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), a także profilaktyki ich nawrotów, dawkowanie rywaroksabanu podlega modyfikacji w zależności od fazy leczenia:⁶

• Faza wstępna (pierwsze 3 tygodnie): 15 mg dwa razy na dobę
• Faza kontynuacji leczenia (po 3 tygodniach): 20 mg raz na dobę
• Przedłużona profilaktyka (po minimum 6 miesiącach leczenia): 10 mg raz na dobę

U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP, np. z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotem w okresie przedłużonej profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę.⁷

Okres leczenia należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia. Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) należy rozważyć u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi przejściowymi czynnikami ryzyka, natomiast dłuższe leczenie u pacjentów z idiopatyczną ZŻG/ZP lub ZŻG/ZP wtórną niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy uwzględnić schemat leczenia:⁹

• W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie raz na dobę¹⁰
• W leczeniu ZŻG/ZP – dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę (dni 1-21): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić łączną dawkę dobową 30 mg (możliwe jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg), a następnego dnia kontynuować regularny schemat 15 mg dwa razy na dobę¹¹
• W schemacie dawkowania raz na dobę: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek i następnego dnia kontynuować zalecany schemat; nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia¹²

Zmiana terapii przeciwzakrzepowej

Przy zmianie leczenia należy przestrzegać poniższych zasad:¹³

Z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban:

• Należy przerwać VKA i rozpocząć rywaroksaban, gdy INR ≤ 2,5
• Po przejściu na rywaroksaban wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone
• INR nie jest odpowiednim wskaźnikiem działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu¹⁴

Z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA):

• Należy równocześnie podawać VKA z rywaroksabanem, aż wartość INR będzie ≥ 2,0
• Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany stosuje się standardowe dawkowanie początkowe VKA
• Następnie dawkowanie VKA ustala się na podstawie wyników INR
• W czasie równoczesnego stosowania obu leków nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed następną dawką
• Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce¹⁵

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban:

• Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym podaniem następnej dawki leku pozajelitowego
• W przypadku ciągłego podawania (np. dożylna heparyna niefrakcjonowana) – rozpocząć rywaroksaban w momencie przerwania wlewu¹⁶

Z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:

• Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie planowanego przyjęcia następnej dawki rywaroksabanu¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych:¹⁸

• Łagodne zaburzenie (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): bez zmiany dawki
• Umiarkowane zaburzenie (klirens kreatyniny 30-49 mL/min): bez zmiany dawki
• Ciężkie zaburzenie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min): stosować z ostrożnością
• Klirens kreatyniny <15 mL/min: nie zaleca się stosowania<sup data-drug="Rivaroxaban APC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując Rivaroxaban APC w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania Rivaroxaban APC u pacjentów z klirensem kreatyniny 19

W leczeniu ZŻG/ZP i profilaktyce nawrotów:²⁰

• Łagodne zaburzenie (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): bez zmiany dawki
• Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzenie:
  • Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę (bez zmiany)
  • Od 4 tygodnia: rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu
  • Jeśli zalecana dawka to 10 mg raz na dobę: bez zmiany dawki²¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby powiązaną z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh.²²

Inne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: bez konieczności modyfikacji dawki²³
• Masa ciała: bez konieczności modyfikacji dawki²⁴
• Płeć: bez konieczności modyfikacji dawki²⁵
• Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności²⁶

Sposób podawania

Rivaroxaban APC przyjmuje się doustnie, tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.²⁷

U pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę Rivaroxaban APC można:²⁸

• Rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
• Podać przez zgłębnik żołądkowy po uprzednim rozgnieceniu²⁹