Dawkowanie i sposób podawania leku Risperon

Risperon (rysperydon) to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg. Dawkowanie i sposób podawania różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta oraz stanu klinicznego.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli pacjenci mogą przyjmować Risperon raz lub dwa razy na dobę. Terapię rozpoczyna się od 2 mg rysperydonu na dobę, zwiększając dawkę drugiego dnia do 4 mg na dobę. Następnie dawkę można utrzymać na stałym poziomie lub dostosować indywidualnie. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj od 4 mg do 6 mg na dobę.²

U niektórych pacjentów zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki oraz niższą dawkę początkową i podtrzymującą. Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują wyższej skuteczności od mniejszych dawek, natomiast mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek przekraczających 16 mg na dobę, gdyż ich bezpieczeństwo nie zostało zbadane.³

Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią powinni rozpoczynać leczenie od 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Risperon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze schizofrenią z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dorośli pacjenci powinni przyjmować Risperon raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Zakres dawkowania wynosi od 1 mg do 6 mg na dobę i powinien być dostosowany indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Nie badano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w tym wskazaniu.⁶

Kontynuowanie leczenia produktem Risperon powinno być regularnie weryfikowane i uzasadnione aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.⁸

Risperon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z powodu braku wystarczających danych.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W przypadku uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć niektórzy mogą odnieść korzyść ze stosowania dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Terapia nie powinna trwać dłużej niż 6 tygodni. Pacjenci powinni być regularnie i często oceniani pod kątem konieczności kontynuacji leczenia.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

W przypadku zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat, dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:

• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę, choć skuteczność wykazano również dla dawek 0,5 mg i 1,5 mg raz na dobę.¹²
• Pacjenci o masie ciała <50 kg: dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, choć skuteczność wykazano również dla dawek 0,25 mg i 0,75 mg raz na dobę.¹³

Kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁴

Nie zaleca się stosowania Risperonu u dzieci poniżej 5 roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.¹⁶

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁷

W obu powyższych przypadkach, niezależnie od wskazania, należy:

• zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• wolniej zwiększać dawki
• stosować lek z ostrożnością¹⁸

Sposób podawania

Risperon podaje się doustnie. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.¹⁹

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia produktem Risperon zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, rzadko obserwowano objawy odstawienne, takie jak:

• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się
• bezsenność

Ponadto, po odstawieniu leku mogą ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (akatyzje, dystonie, dyskinezy).²⁰

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli istnieje uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia podczas rozpoczynania terapii Risperonem. Również w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na Risperon, terapię należy rozpocząć od zastąpienia nim kolejnego planowanego wstrzyknięcia. Należy okresowo oceniać konieczność kontynuowania jednoczesnego podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²¹

Tabela dawkowania leku Risperon

Uwaga dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: niezależnie od wskazania, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.²²