Skład i postać leku
Polmatine 10 mg
Polmatine jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg i 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 55 mg w tabletkach 10 mg oraz 110 mg w tabletkach 20 mg. Tabletki różnią się wyglądem: 10 mg są białe lub prawie białe, podłużne, o wymiarach 9,5 x 4,5 mm, natomiast 20 mg mają różowe zabarwienie, są obustronnie wypukłe ze zwężeniem i mają wymiary 12,5 x 5,6 mm. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek i makrogol 400, z dodatkiem żelaza tlenku czerwonego w tabletkach 20 mg.
Skład leku Polmatine – memantyny chlorowodorek w tabletkach powlekanych
Polmatine jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 10 mg i 20 mg. Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek (Memantini hydrochloridum). Każda tabletka Polmatine 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Natomiast tabletka Polmatine 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.1
Substancje pomocnicze w leku Polmatine
Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Tabletki Polmatine 10 mg zawierają 55 mg laktozy jednowodnej, podczas gdy tabletki Polmatine 20 mg zawierają 110 mg laktozy jednowodnej.2
Kompletny skład tabletek Polmatine obejmuje następujące substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje tabletkę odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
- Krospowidon (Typ B) – środek rozluźniający sprzyjający rozpadowi tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
- Otoczka tabletki:
- Hypromeloza 6cP – tworzy powłokę tabletki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik obecny tylko w tabletkach 20 mg, nadający różowe zabarwienie
- Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
3
Postać farmaceutyczna leku Polmatine
Polmatine występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:
| Parametr | Polmatine 10 mg | Polmatine 20 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Białe lub prawie białe | Różowe |
| Kształt | Podłużne, obustronnie wypukłe | Obustronnie wypukłe, ze zwężeniem |
| Wymiary | 9,5 x 4,5 mm | 12,5 x 5,6 mm |
| Linia podziału | Obecna | Obecna po obu stronach |
| Kolor rdzenia | Biały lub prawie biały | Biały lub prawie biały |
| Możliwość podziału | Tabletki można podzielić na równe dawki | Tabletki można podzielić na równe dawki |
4
Forma podania i informacje dotyczące opakowania
Polmatine jest dostarczany w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:5
- Polmatine 10 mg: 14, 28, 30, 42, 49×1, 50, 56, 56×1, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1, 112 tabletek powlekanych.
- Polmatine 20 mg: 14, 28, 42, 49×1, 56, 56×1, 70, 84, 98, 98×1, 100×1, 112 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
Dla Polmatine nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak zwrócić uwagę, aby blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed szkodliwym działaniem światła. Okres ważności produktu leczniczego Polmatine wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla preparatu Polmatine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy je jednak usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania