Właściwości farmakodynamiczne
Pokrzywa fix

Właściwości farmakodynamiczne produktu leczniczego Pokrzywa fix

Produkt leczniczy Pokrzywa fix zawiera jako substancję czynną liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub mieszaninę tych gatunków, folium). Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych nie są wymagane dla tego produktu leczniczego, co wynika z regulacji prawnych określonych w art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami. ¹

Podstawowe informacje o produkcie

Pokrzywa fix to produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania w saszetkach. Każda saszetka o masie 1,5 g zawiera 1,5 g liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub mieszaninę tych gatunków). ²

Zastosowanie regulacji prawnych

Brak wymogu szczegółowych danych farmakodynamicznych dla produktu Pokrzywa fix wynika z jego klasyfikacji prawnej zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE z późniejszymi zmianami. Artykuł 16c (1) (a) (iii) tej dyrektywy określa przypadki, w których nie jest konieczne przedstawianie szczegółowych badań farmakodynamicznych dla produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym. ³