Profil bezpieczeństwa leku
Opokan max 15 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie meloksykamu (Opokan max) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak jest odpowiedniego doświadczenia z zastosowaniem meloksykamu u kobiet karmiących, ale wiadomo, że leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki. Meloksykam wykryto w mleku zwierząt karmiących. W związku z tym produkt leczniczy Opokan max jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Meloksykam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy czy innych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zaleca się zaniechanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego konieczna jest szczególna kontrola i zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek. Zalecana jest konsultacja z lekarzem (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg. Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >25 mL/min). Zaleca się kontrolę parametrów czynności nerek, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i z czynnikami ryzyka (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie. W przypadku znaczących lub utrzymujących się zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie meloksykamu (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa