Skład i postać leku
Octenisept oral mono 1 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Octenisept oral mono

Octenisept oral mono jest dostępny jako roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym leku jest oktenidyny dwuchlorowodorek (octenidini dihydrochloridum) w ilości 1 mg w każdym mililitrze roztworu.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – makrogologlicerolu hydroksystearynian w ilości 17,6 mg/ml, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Octenisept oral mono wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol 85% – środek nawilżający i konserwujący
• Sodu glukonian – stabilizator
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Disodu fosforan dwuwodny – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian – środek solubilizujący
• Sukraloza – substancja słodząca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Aromat miętowy – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach i smak, w jego skład wchodzą:
  • glikol propylenowy (49%)
  • mentol (45%)
  • menton (6%)

Postać farmaceutyczna leku

Octenisept oral mono występuje w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej. Jest to prawie przejrzysty, bezbarwny płyn o charakterystycznym miętowym zapachu.⁴

Forma podania i opakowanie leku

Lek Octenisept oral mono przeznaczony jest do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• Butelka 60 ml
• Butelka 250 ml

Opakowanie stanowi przezroczysta, bezbarwna butelka wykonana z politereftalanu etylenu z plastikową zakrętką z białego polipropylenu. Butelka wyposażona jest w biały krążek uszczelniający z polietylenu oraz dozownik z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego leku Octenisept oral mono wynosi 3 lata.⁷

Po pierwszym otwarciu opakowania preparat można stosować przez:⁸

• Butelka 60 ml: 2 tygodnie
• Butelka 250 ml: 8 tygodni

Warunki przechowywania

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Octenisept oral mono.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Substancja czynna leku – oktenidyny dwuchlorowodorek – wykazuje niezgodność z środkami anionowymi, które mogą być składnikami past do zębów. Dlatego ważne jest, aby pamiętać o tej interakcji przy jednoczesnym stosowaniu leku i produktów do higieny jamy ustnej.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Octenisept oral mono lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo utylizacji produktów leczniczych.