Skład i postać leku
Octenidini APC Pharmlog 1 mg/ml
Octenidini APC Pharmlog to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku, substancji o działaniu antyseptycznym. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol 85% (nawilżający), sodu glukonian (stabilizator), kwas cytrynowy i disodu fosforan dwuwodny (regulatory pH), makrogologlicerolu hydroksystearynian (solubilizator, 17,6 mg/ml), sukralozę (substancja słodząca) oraz aromat miętowy zawierający glikol propylenowy (49%), mentol (45%) i menton (6%). Produkt dostępny jest w butelkach PET o pojemności 60 ml i 250 ml, z okresem ważności 3 lata przed otwarciem oraz odpowiednio 2 tygodnie (60 ml) i 8 tygodni (250 ml) po otwarciu. Roztwór jest bezbarwny, o charakterystycznym miętowym zapachu, co ułatwia akceptację przez pacjentów.
Ważnym aspektem klinicznym jest niezgodność oktenidyny dwuchlorowodorku z anionowymi składnikami past do zębów, co może obniżać skuteczność antyseptyczną preparatu. Należy zatem uwzględnić tę interakcję podczas terapii, aby zapewnić optymalne działanie leku. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a niewykorzystane resztki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Konstrukcja opakowania (PET, polipropylen) oraz skład aromatu zapewniają stabilność i komfort stosowania preparatu w praktyce stomatologicznej i laryngologicznej.
Pełny skład leku Octenidini APC Pharmlog
Octenidini APC Pharmlog to produkt leczniczy w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym leku jest oktenidyny dwuchlorowodorek (octenidini dihydrochloridum) w ilości 1 mg w każdym mililitrze roztworu.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Glicerol 85% – pełni funkcję nawilżającą i poprawia konsystencję roztworu
- Sodu glukonian – działa jako stabilizator
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- Disodu fosforan dwuwodny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/mL) – substancja pomocnicza o znanym działaniu, działa jako solubilizator3
- Sukraloza – substancja słodząca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Aromat miętowy – nadaje produktowi charakterystyczny zapach, zawiera:
- Glikol propylenowy (49%)
- Mentol (45%)
- Menton (6%)
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Octenidini APC Pharmlog występuje w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej. Jest to prawie przejrzysty, bezbarwny płyn o charakterystycznym miętowym zapachu.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt jest dostępny w przezroczystych, bezbarwnych butelkach z politereftalanu etylenu (PET) z następującymi elementami:5
- Plastikowa zakrętka z białego polipropylenu
- Biały krążek uszczelniający z polietylenu
- Dozownik z polipropylenu
Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:
- Butelka 60 ml
- Butelka 250 ml
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania czas przydatności do użycia różni się w zależności od wielkości butelki:7
- Butelka 60 ml: 2 tygodnie od otwarcia
- Butelka 250 ml: 8 tygodni od otwarcia
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Należy zwrócić uwagę, że oktenidyny dwuchlorowodorek wykazuje niezgodność z środkami anionowymi, które mogą występować jako składniki past do zębów. Ta interakcja może wpływać na skuteczność leku, dlatego należy uwzględnić to podczas stosowania produktu.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania