Skład i postać leku
Natrium chloratum 0,9% Fresenius 9 mg/ml

NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS to roztwór do infuzji o stężeniu 9 mg/ml (9 g NaCl w 1000 ml), charakteryzujący się osmolarnością 308 mOsmol/l oraz pH w zakresie 4,5–7,0. Preparat zawiera wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH: 2% NaOH i HCl. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach (polietylenowe KabiPac, polipropylenowe KabiClear, worki typu freeflex® i freeflex®ProDapt oraz butelki szklane) o pojemnościach od 50 ml do 1000 ml, z określonym okresem ważności zależnym od rodzaju opakowania (2–3 lata). Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać, a po otwarciu zużyć natychmiast, przestrzegając zasad aseptyki i nie stosując roztworu z widocznymi zanieczyszczeniami lub uszkodzonym opakowaniem.

Pobierz ChPL PDF Natrium chloratum 0,9% Fresenius – Roztwór do infuzji – 9 mg/ml
  1. Pełen skład leku NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania
    1. Rodzaje i zawartość opakowań
  3. Okres ważności i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Zgodność farmaceutyczna
    2. Ogólne środki ostrożności
  5. Szczegółowe instrukcje użycia poszczególnych typów opakowań
    1. Instrukcja użycia worka polipropylenowego typu „freeflex®” i „freeflex®+”
    2. Instrukcja użycia pojemnika typu KabiPac i KabiClear
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przepłukiwanie w postępowaniu chirurgicznym
  2. rozcieńczanie koncentratów elektrolitów
  3. rozcieńczanie produktów leczniczych
  4. rozpuszczanie koncentratów elektrolitów
  5. rozpuszczanie produktów leczniczych
  6. sprawdzanie aparatury do dializy
  7. uzupełnianie płynów i elektrolitów
Substancja czynna
  1. sód chlorek
Kategoria leku
  1. płyny infuzyjne
  2. roztwory do infuzji
  3. roztwory elektrolitowe

Pełen skład leku NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS

NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS to produkt leczniczy w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 9 mg/ml. Każde 1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku. Produkt charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 308 mOsmol/l oraz pH w zakresie od 4,5 do 7,0. 1

Substancje pomocnicze

Poza głównym składnikiem, jakim jest chlorek sodu, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

2

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS jest dostępny wyłącznie w postaci roztworu do infuzji. 3

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dobór odpowiedniego wariantu w zależności od potrzeb klinicznych:4

Rodzaj opakowania Dostępne pojemności Opakowania zbiorcze
Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
Worek polipropylenowy typu „freeflex®” lub „freeflex®+” (z portem bezigłowym) 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 60 × 50 ml, 50 × 100 ml, 30 × 250 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
Worek polipropylenowy typu „freeflex®ProDapt” (z portem bezigłowym) 50 ml, 100 ml, 250 ml 60 × 50 ml, 50 × 100 ml, 30 × 250 ml
Butelka szklana 250 ml, 500 ml 12 × 250 ml, 12 × 500 ml

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS różni się w zależności od rodzaju opakowania:5

  • 3 lata dla:
  • 2 lata dla:
    • produktu w workach polipropylenowych typu „freeflex®”, „freeflex®+” lub „freeflex®ProDapt” o pojemności 50 ml, 100 ml

Warunki przechowywania

Właściwe przechowywanie preparatu zapewnia zachowanie jego stabilności i skuteczności. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:6

  • Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem: Nie zamrażać.
  • Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem, worek polipropylenowy typu „freeflex®”, „freeflex®+” lub „freeflex®ProDapt”, butelka szklana: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Ważne jest, aby pamiętać, że opakowanie po otwarciu nie może być przechowywane i stosowane powtórnie. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. Jeśli nie zostanie on zużyty natychmiast, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Zgodność farmaceutyczna

Przed dodaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego do roztworu NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS, należy zawsze sprawdzić zgodność farmaceutyczną dodawanych substancji. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.8

Ogólne środki ostrożności

Podczas stosowania produktu NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS należy przestrzegać następujących zasad:9

  • Stosować wyłącznie przezroczysty roztwór bez widocznych zanieczyszczeń
  • Nie stosować produktu w przypadku:
    • wystąpienia zanieczyszczeń
    • zmiany zabarwienia roztworu
    • uszkodzenia opakowania
  • Postępować zgodnie z zasadami aseptyki podczas przygotowania i podawania leku
  • Niezużyta pozostałość produktu nie nadaje się do dalszego stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.10

Szczegółowe instrukcje użycia poszczególnych typów opakowań

Instrukcja użycia worka polipropylenowego typu „freeflex®” i „freeflex®+”

Prawidłowe zastosowanie worka typu „freeflex®” i „freeflex®+” wymaga przestrzegania następującej procedury:11

  1. Kontrola przed użyciem: Należy sprawdzić wygląd worka oraz roztworu. Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń. Nie należy używać worków uszkodzonych lub wcześniej używanych.
  2. Przygotowanie infuzji:
    • Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
    • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego ciemnoniebieskiego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
    • Podłączyć zestaw do infuzji
  3. Dodanie leku do opakowania:
    • Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
    • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu do dostrzyknięć (białego w przypadku worka typu „freeflex®”, jasnoniebieskiego w przypadku worka typu „freeflex®+”) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
    • Dodać lek:
      • Do worka „freeflex®” za pośrednictwem strzykawki z igłą
      • Do worka „freeflex®+” za pośrednictwem strzykawki typu luer lock, dokręcając ją bezpośrednio do portu do dostrzyknięć, lub za pośrednictwem standardowej strzykawki z igłą
      • Można również zastosować urządzenie freeflex+ transfer adapter przeznaczone do bezpośredniego dodawania leku z fiolki do opakowania

Ważne uwagi: Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów.

Instrukcja użycia pojemnika typu KabiPac i KabiClear

Prawidłowe zastosowanie pojemników typu KabiPac i KabiClear wymaga przestrzegania następującej procedury:12

  1. Kontrola przed użyciem: Należy sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu. Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń. Nie należy używać pojemników uszkodzonych lub wcześniej używanych.
  2. Przygotowanie infuzji:
    • Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
    • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
    • Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika
  3. Dodanie leku do opakowania:
    • Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
    • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
    • Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać lek do pojemnika KabiPac/KabiClear

Ważne uwagi: Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie zmieszać i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl