Skład leku Nanolipo 40 mg/g, krem

Nanolipo w postaci kremu zawiera jako substancję czynną lidokainę w stężeniu 40 mg w każdym gramie preparatu. Lidokaina jest znanym środkiem miejscowo znieczulającym, który w tej formulacji występuje w wysokim stężeniu zapewniającym efektywne działanie miejscowe. ¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą podstawę kremu i zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność produktu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: ²

• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą i potencjalnie zwiększa penetrację składników aktywnych; jego zawartość wynosi 15 mg/g kremu ³
• Karbomer 940 – polimer kwasu akrylowego używany jako środek żelujący i stabilizujący konsystencję kremu
• Cholesterol – substancja lipidowa poprawiająca właściwości barierowe i przenikanie przez skórę
• Lecytyna sojowa uwodorniona – emulgator pochodzenia naturalnego, występujący w stężeniu 73,2 mg/g kremu ⁴
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant pomagający w emulgowaniu składników
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i humektant, w ilości 75 mg/g kremu ⁵
• Trolamina – regulator pH i środek emulgujący
• all-rac-α-Tokoferylu octan – forma witaminy E o właściwościach antyoksydacyjnych
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik i składnik fazy wodnej kremu

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Nanolipo ma postać kremu o jednolitej konsystencji. Wizualnie preparat charakteryzuje się białą, prawie białą lub żółtawą barwą, co jest typowe dla emulsji typu olej w wodzie zawierających lidokainę jako substancję czynną. ⁶

Opakowanie i sposób podania

Nanolipo 40 mg/g jest dostępny w różnych wariantach opakowaniowych, co umożliwia dostosowanie ilości produktu do potrzeb klinicznych. Produkt pakowany jest w tuby aluminiowe zabezpieczone wewnętrznie specjalnym lakierem, co zapewnia ochronę przed degradacją składników. ⁷

Dostępne wielkości opakowań

Na rynku farmaceutycznym można znaleźć preparat Nanolipo w następujących wariantach opakowaniowych: ⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. ⁹

Okres ważności i warunki przechowywania

Nanolipo 40 mg/g w formie kremu charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy. ¹⁰

Dla produktu Nanolipo nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w standardowych warunkach pokojowych. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla kremu Nanolipo 40 mg/g. ¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga zastosowania specjalnych procedur i może odbywać się zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹³