Właściwości farmakodynamiczne
Nanolipo 40 mg/g

Właściwości farmakodynamiczne leku Nanolipo

Nanolipo zawiera lidokainę jako substancję czynną w stężeniu 40 mg/g w postaci kremu. Należy do grupy farmakoterapeutycznej produktów zawierających środki miejscowo znieczulające (lidokaina), oznaczonej kodem ATC: D04AB01.¹

Mechanizm działania i właściwości farmakodynamiczne

Nanolipo po aplikacji na nieuszkodzoną skórę zapewnia miejscowe znieczulenie poprzez kontrolowane uwalnianie lidokainy z kremu, która następnie penetruje do warstw naskórka i skóry właściwej. Lidokaina gromadzi się w okolicy skórnych receptorów bólu i zakończeń nerwowych, gdzie wywiera swoje działanie farmakologiczne.²

Jako amidowy produkt leczniczy do znieczulenia miejscowego, lidokaina działa poprzez stabilizację błon neuronów. Mechanizm ten polega na hamowaniu przepływu jonów koniecznego do inicjacji i przewodzenia impulsów nerwowych, co w efekcie prowadzi do miejscowego znieczulenia aplikowanej okolicy. Główny mechanizm molekularny działania lidokainy opiera się na blokowaniu zależnych od napięcia kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów.³

Należy podkreślić, że skuteczność znieczulenia wywołanego przez lidokainę jest ściśle uzależniona od kilku czynników, przede wszystkim od czasu kontaktu kremu ze skórą. Ten parametr wpływa na początek wystąpienia działania, jakość oraz czas trwania efektu znieczulającego.⁴

Poza głównym działaniem znieczulającym, Nanolipo może powodować przejściowe zmiany w przepływie krwi w miejscu aplikacji. Obserwuje się najpierw zwężenie obwodowych naczyń krwionośnych, a następnie ich przemijające rozszerzenie w miejscu zastosowania produktu leczniczego.⁵

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Badania kliniczne potwierdziły, że Nanolipo zapewnia niezawodne znieczulenie przy czasie aplikacji wynoszącym od 30 do 60 minut. W przypadkach, gdy nie uzyskano odpowiedniego efektu znieczulającego, krem może pozostać na skórze przez dłuższy okres. Istotne jest jednak zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu produktu Nanolipo na rozległe obszary skóry przez okres przekraczający 2 godziny.⁶

W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, wykazano, że przy aplikacji Nanolipo w proponowanym zakresie dawkowania na nieuszkodzoną skórę, lokalna toksyczność produktu jest niewielka. Warto zaznaczyć, że częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest wprost proporcjonalna do powierzchni aplikacji oraz czasu ekspozycji na produkt leczniczy.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Badania kliniczne dotyczące nakłucia żyły u dzieci wykazały liczne korzyści ze stosowania Nanolipo. Lek ten był związany z:⁸

• wyższym odsetkiem powodzenia cewnikowania żyły
• odczuwaniem mniejszego bólu przez pacjentów
• krótszym łącznym czasem trwania zabiegu
• mniejszymi zmianami skórnymi u dzieci poddawanych cewnikowaniu

Istotną informacją jest fakt, że częstość występowania działań niepożądanych w populacji pediatrycznej była niska. Ponadto, produkt leczniczy Nanolipo zapewniał zadowalające znieczulenie skóry przed zabiegiem nakłucia żyły już po 30 minutach aplikacji, nawet bez stosowania opatrunku okluzyjnego u dzieci.⁹

Maksymalny czas stosowania w różnych grupach wiekowych

Powyższe wytyczne dotyczą maksymalnego czasu stosowania kremu Nanolipo w kontekście cewnikowania żyły u pacjentów w różnych przedziałach wiekowych.¹⁰