Profil bezpieczeństwa leku
Naloxonum hydrochloricum WZF 400 mcg/ml
Nalokson wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie naloksonu do mleka matki, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku. Pacjentów po zastosowaniu naloksonu należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn przez co najmniej 24 godziny ze względu na możliwość powrotu działania opioidów. W przypadku interakcji z alkoholem, szczególnie przy jednoczesnym zatruciu opioidami i lekami uspokajającymi, może dochodzić do opóźnionego działania naloksonu. Brak jest specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka kobiecego i nie ustalono wpływu na dzieci karmione piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu naloksonu. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów, którzy otrzymali nalokson w celu odwrócenia działania opioidów, należy ostrzec, aby unikali prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających wysiłku fizycznego lub psychicznego przez co najmniej 24 godziny, ponieważ działanie opioidów może powrócić. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćDane na temat interakcji z alkoholem nie są jednoznaczne. U pacjentów z zatruciem kilkoma substancjami (opioidy i leki uspokajające lub alkohol) istnieje możliwość wystąpienia wolniejszego działania naloksonu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naloksonu u osób starszych w dokumentacji źródłowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i obserwację tych pacjentów podczas podawania produktu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z chorobami wątroby. W jednym małym badaniu stwierdzono, że po podaniu naloksonu pacjentom z marskością wątroby jego stężenie w surowicy było sześć razy większe niż u osób bez choroby wątroby. Zaleca się ostrożność podczas podawania naloksonu osobom z chorobami wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka kobiecego i nie ustalono wpływu na dzieci karmione piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu naloksonu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjentów, którzy otrzymali nalokson w celu odwrócenia działania opioidów, należy ostrzec, aby unikali prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających wysiłku fizycznego lub psychicznego przez co najmniej 24 godziny, ponieważ działanie opioidów może powrócić. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Dane na temat interakcji z alkoholem nie są jednoznaczne. U pacjentów z zatruciem kilkoma substancjami (opioidy i leki uspokajające lub alkohol) istnieje możliwość wystąpienia wolniejszego działania naloksonu. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naloksonu u osób starszych w dokumentacji źródłowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i obserwację tych pacjentów podczas podawania produktu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z chorobami wątroby. W jednym małym badaniu stwierdzono, że po podaniu naloksonu pacjentom z marskością wątroby jego stężenie w surowicy było sześć razy większe niż u osób bez choroby wątroby. Zaleca się ostrożność podczas podawania naloksonu osobom z chorobami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania