Profil bezpieczeństwa leku
Naloxonum hydrochloricum WZF 400 mcg/ml

Nalokson wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie naloksonu do mleka matki, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku. Pacjentów po zastosowaniu naloksonu należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn przez co najmniej 24 godziny ze względu na możliwość powrotu działania opioidów. W przypadku interakcji z alkoholem, szczególnie przy jednoczesnym zatruciu opioidami i lekami uspokajającymi, może dochodzić do opóźnionego działania naloksonu. Brak jest specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka kobiecego i nie ustalono wpływu na dzieci karmione piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu naloksonu. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjentów, którzy otrzymali nalokson w celu odwrócenia działania opioidów, należy ostrzec, aby unikali prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających wysiłku fizycznego lub psychicznego przez co najmniej 24 godziny, ponieważ działanie opioidów może powrócić. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Dane na temat interakcji z alkoholem nie są jednoznaczne. U pacjentów z zatruciem kilkoma substancjami (opioidy i leki uspokajające lub alkohol) istnieje możliwość wystąpienia wolniejszego działania naloksonu. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naloksonu u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i obserwację tych pacjentów podczas podawania produktu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z chorobami wątroby. W jednym małym badaniu stwierdzono, że po podaniu naloksonu pacjentom z marskością wątroby jego stężenie w surowicy było sześć razy większe niż u osób bez choroby wątroby. Zaleca się ostrożność podczas podawania naloksonu osobom z chorobami wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka kobiecego i nie ustalono wpływu na dzieci karmione piersią. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu naloksonu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjentów, którzy otrzymali nalokson w celu odwrócenia działania opioidów, należy ostrzec, aby unikali prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających wysiłku fizycznego lub psychicznego przez co najmniej 24 godziny, ponieważ działanie opioidów może powrócić.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Dane na temat interakcji z alkoholem nie są jednoznaczne. U pacjentów z zatruciem kilkoma substancjami (opioidy i leki uspokajające lub alkohol) istnieje możliwość wystąpienia wolniejszego działania naloksonu.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naloksonu u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i obserwację tych pacjentów podczas podawania produktu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność naloksonu u pacjentów z chorobami wątroby. W jednym małym badaniu stwierdzono, że po podaniu naloksonu pacjentom z marskością wątroby jego stężenie w surowicy było sześć razy większe niż u osób bez choroby wątroby. Zaleca się ostrożność podczas podawania naloksonu osobom z chorobami wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: