Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mozarin 15 mg

Escytalopram, jako SSRI, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na reprodukcję. Lek Mozarin nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Nagłe odstawienie leku u ciężarnych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawów odstawiennych u matki i płodu. Noworodki narażone na escytalopram w III trymestrze wymagają ścisłej obserwacji z uwagi na możliwe objawy niepożądane, takie jak zaburzenia oddechowe (duszność, sinica, bezdech), neurologiczne (drgawki, drżenie, hiperrefleksja), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury), pokarmowe (trudności w karmieniu, wymioty) oraz behawioralne (drażliwość, letarg, senność). Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż przy ekspozycji na SSRI w zaawansowanej ciąży, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej. Ponadto, ekspozycja na SSRI w miesiącu przed porodem wiąże się z nieco podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego u matki.

Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków przeciwdepresyjnych u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), podlega specyficznym ograniczeniom i wymaga dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przed jego zastosowaniem w tych szczególnych okresach życia kobiety.1

Dane kliniczne dotyczące stosowania w ciąży

Istnieją jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu u kobiet ciężarnych, co utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa tego leku w okresie ciąży. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały szkodliwy wpływ escytalopramu na reprodukcję, co dodatkowo uzasadnia ostrożne podejście do stosowania tego leku u kobiet w ciąży.2

Zalecenia dotyczące stosowania escytalopramu w ciąży

Produkt leczniczy Mozarin nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o wdrożeniu leczenia powinna być podjęta wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki względem ryzyka dla rozwijającego się płodu.3

Jeśli kobieta ciężarna już przyjmuje escytalopram, należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku, gdyż może to prowadzić do objawów odstawiennych zarówno u matki, jak i u płodu. Wszelkie modyfikacje leczenia powinny odbywać się stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarza.4

Ryzyko dla noworodka po ekspozycji na escytalopram w okresie ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki, których matki przyjmowały escytalopram w późniejszym okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. Noworodki te wymagają ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych.5

U noworodków, których matki stosowały leki z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży, mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

  • Zaburzenia oddechowe – w tym duszność, sinica i bezdech
  • Zaburzenia neurologiczne – drgawki, drżenie, drżączka, wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja
  • Zaburzenia metaboliczne – hipoglikemia, wahania ciepłoty ciała
  • Zaburzenia pokarmowe – trudności w karmieniu, wymioty
  • Zaburzenia behawioralne – drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu

Powyższe objawy mogą być wynikiem zarówno działania serotoninergicznego leku, jak i zespołu odstawienia. Charakterystyczne jest, że objawy te występują zazwyczaj bezpośrednio lub w krótkim czasie (poniżej 24 godzin) po urodzeniu.<sup data-drug="Mozarin" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Stosowanie przez matkę leku z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży może wywołać następujące objawy u noworodka: zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja, drżenie, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania serotoninergicznego jak i z odstawienia. W większości przypadków występują bezpośrednio lub wkrótce (6

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków

Dane epidemiologiczne sugerują, że przyjmowanie leków z grupy SSRI w okresie ciąży, szczególnie w jej zaawansowanym stadium, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN). Obserwowane ryzyko wynosi około 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej częstość występowania wynosi od 1 do 2 przypadków na 1000 ciąż.7

Ryzyko krwotoku poporodowego

Dane obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko (mniej niż 2-krotnie) krwotoku poporodowego u kobiet, które były eksponowane na leki z grupy SSRI/SNRI w okresie miesiąca poprzedzającego poród. Jest to istotna informacja dla ginekologów-położników prowadzących poród u pacjentek przyjmujących escytalopram.8

Stosowanie escytalopramu podczas laktacji

Istnieją przesłanki wskazujące, że escytalopram przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia produktem Mozarin. Jeśli karmienie piersią jest konieczne, należy rozważyć zmianę leku przeciwdepresyjnego na taki, który jest uznawany za bezpieczniejszy podczas laktacji, lub czasowe przerwanie karmienia piersią.9

Wpływ escytalopramu na płodność

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że cytalopram (związek macierzysty escytalopramu) może wpływać negatywnie na jakość nasienia. Dane pochodzące z opisów przypadków stosowania niektórych leków z grupy SSRI u ludzi sugerują, że wpływ na jakość nasienia ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia.10

Warto podkreślić, że dotychczas nie stwierdzono jednoznacznego wpływu escytalopramu na płodność u ludzi, a obserwowane zmiany w parametrach nasienia były odwracalne po odstawieniu leku.11

Informacje kluczowe dla lekarza prowadzącego

Lekarz prowadzący pacjentkę w wieku rozrodczym, która przyjmuje escytalopram, powinien przekazać jej następujące informacje:

  1. Escytalopram nie powinien być stosowany w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne
  2. W przypadku planowania ciąży należy omówić możliwość zmiany leczenia lub jego czasowego przerwania
  3. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania escytalopramu, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
  4. Noworodek matki przyjmującej escytalopram w trzecim trymestrze ciąży wymaga szczególnej obserwacji
  5. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia escytalopramem
  6. U mężczyzn escytalopram może powodować przemijające zmiany w jakości nasienia, które ustępują po zakończeniu leczenia

Wszystkie powyższe informacje powinny być przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, z uwzględnieniem jej indywidualnej sytuacji klinicznej, po przeprowadzeniu dokładnego wywiadu dotyczącego planów prokreacyjnych oraz aktualnego stanu zdrowia.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl