Profil bezpieczeństwa leku
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u ludzi, jednak dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych klinicznych, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenie). Pacjent powinien sprawdzić reakcję swojego organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, tętniak i rozwarstwienie aorty, zapalenie i zerwanie ścięgna oraz niewydolność nerek w przypadku odwodnienia. Należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkty 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek, jeśli nie są w stanie utrzymać odpowiedniej podaży płynów, odwodnienie może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa