Profil bezpieczeństwa leku
Metformax 850 850 mg
Metformina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne powikłania związane z niewydolnością narządu. Spożywanie alkoholu podczas terapii metforminą jest zabronione z uwagi na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w stanach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności, dostosowanie dawki do wartości GFR oraz regularna kontrola czynności nerek; metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. W przypadku pogorszenia funkcji nerek lek należy tymczasowo odstawić.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metformina przenika do mleka matek karmiących, a mimo że nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, dostępne są jedynie ograniczone dane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMonoterapia metforminą nie powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ale sama metformina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuSpożywanie alkoholu podczas stosowania metforminy jest zabronione. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie spożywania alkoholu oraz leków zawierających alkohol w składzie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania metforminy. Z uwagi na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metforminy wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Dawkowanie należy dostosować do poziomu GFR, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. W przypadku pogorszenia czynności nerek lub stanów mogących ją pogorszyć, należy tymczasowo odstawić lek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wymieniono niewydolność wątroby jako bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie metforminy podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metformina przenika do mleka matek karmiących, a mimo że nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, dostępne są jedynie ograniczone dane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą, a w sekcji przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Monoterapia metforminą nie powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ale sama metformina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Stosowanie zabronione | Spożywanie alkoholu podczas stosowania metforminy jest zabronione. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie spożywania alkoholu oraz leków zawierających alkohol w składzie. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania metforminy. Z uwagi na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie metforminy wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Dawkowanie należy dostosować do poziomu GFR, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. W przypadku pogorszenia czynności nerek lub stanów mogących ją pogorszyć, należy tymczasowo odstawić lek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wymieniono niewydolność wątroby jako bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania