Charakterystyka produktu leczniczego Medithyrox

Produkt leczniczy Medithyrox jest dostępny w postaci tabletek o różnych mocach dawkowania lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Preparat występuje w trzynastu różnych dawkach, które są wyraźnie oznaczone na tabletkach, ułatwiając ich identyfikację i stosowanie w codziennej praktyce klinicznej.¹

Dostępne dawki produktu

Preparat Medithyrox jest dostępny w następującym zakresie dawek: 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrogramy, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów oraz 200 mikrogramów.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Medithyrox jest lewotyroksyna sodowa, syntetyczny odpowiednik hormonu tarczycy. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej odpowiadającą mocy preparatu.³

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Medithyrox wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza, proszek (E460) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozpadowy, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu doustnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – poprawia właściwości płynięcia proszku podczas produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – podstawowa substancja wypełniająca, która również zapewnia odpowiednią twardość tabletki
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Produkt Medithyrox występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki są produkowane jako białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o jednolitej średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm. Dla łatwej identyfikacji, każda tabletka ma wytłoczoną na jednej stronie wartość liczbową odpowiadającą zawartości lewotyroksyny sodowej wyrażonej w mikrogramach.⁵

Specyfikacja tabletek

Dla wszystkich mocy preparatu Medithyrox:⁶

• Kolor: biały
• Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
• Średnica: 6,5 mm
• Średnia grubość: 3,5 mm
• Oznaczenie: wytłoczony napis odpowiadający mocy tabletki na jednej stronie (np. „13”, „25”, „50”, itd.)

Warunki przechowywania i opakowanie

Dla produktu Medithyrox nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Medithyrox są pakowane w blistry wykonane z przezroczystego PVC/TE/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczane są w tekturowych pudełkach wraz z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. Dostępne opakowania zawierają 30, 50, 60 lub 100 tabletek, które są pakowane w blistry po 15 lub 25 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Medithyrox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.⁹

Usuwanie produktu

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Medithyrox lub odpadów z nim związanych.¹⁰