Skład i postać leku
Linefor 150 mg

Linefor to preparat zawierający pregabalinę w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, której ilość waha się od 18 mg (dla dawki 50 mg) do 108 mg (dla dawki 300 mg). Inne substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana i talk. Kapsułki różnią się składem osłonek i barwą w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację wizualną. Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 84 kapsułek, z dodatkowymi opakowaniami 28-kapsułkowymi dla dawek 75 mg i 150 mg.

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Linefor

Linefor jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest pregabalina (Pregabalinum), której zawartość w poszczególnych kapsułkach odpowiada deklarowanej dawce.1

Warto zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Linefor zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach zależnych od dawki:2

Dawka pregabaliny Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 55 mg
50 mg 18 mg
75 mg 27 mg
100 mg 36 mg
150 mg 54 mg
200 mg 72 mg
225 mg 81 mg
300 mg 108 mg

Pełny skład preparatu Linefor

Zawartość kapsułki

Oprócz substancji czynnej – pregabaliny, zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i substancji zwiększającej objętość
  • Skrobia kukurydziana – jako środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki
  • Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcyjny

Osłonka kapsułki

Skład osłonek kapsułek jest zróżnicowany w zależności od dawki produktu, co ułatwia wizualną identyfikację poszczególnych mocy:4

Kapsułki o dawkach 25 mg, 50 mg i 150 mg posiadają osłonki zawierające:5

Kapsułki o dawce 100 mg posiadają osłonki zawierające:6

Kapsułki o dawce 200 mg posiadają osłonki zawierające:7

  • Żelatyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171)

Kapsułki o dawkach 75 mg i 300 mg posiadają osłonki składające się z dwóch części o różnym składzie:8

  • Wieczko kapsułki:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Korpus kapsułki:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)

Kapsułki o dawce 225 mg posiadają osłonki składające się z dwóch części o różnym składzie:9

  • Wieczko kapsułki:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Korpus kapsułki:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)

Tusz do nadruku

Wszystkie kapsułki preparatu Linefor mają nadruk z oznaczeniem dawki wykonany tuszem o składzie:10

  • Szelak 45% w etanolu – naturalny polimer tworzący błonę
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt Linefor występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek albo lekko związane aglomeraty.11

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

  • Linefor 25 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „25” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 4.12
  • Linefor 50 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „50” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 3.13
  • Linefor 75 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 3.14
  • Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa kapsułka z nadrukiem „100” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 1.15
  • Linefor 150 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „150” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 1.16
  • Linefor 200 mg: Jasnobrązowa kapsułka z nadrukiem „200” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 0.17
  • Linefor 225 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 0.18
  • Linefor 300 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 0.19

Opakowanie i prezentacja produktu

Preparat Linefor we wszystkich dawkach jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC umieszczane w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:20

  • Dla wszystkich dawek produktu: 14, 21, 56, 60 lub 84 kapsułki twarde21
  • Dodatkowo dla dawek 75 mg i 150 mg: opakowania po 28 kapsułek twardych22

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.23

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Linefor wynosi 3 lata od daty produkcji.24 Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.25

Szczególnie istotne jest właściwe usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, które powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami.26

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl