Skład i postać leku
Linefor 150 mg
Linefor to preparat zawierający pregabalinę w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, której ilość waha się od 18 mg (dla dawki 50 mg) do 108 mg (dla dawki 300 mg). Inne substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana i talk. Kapsułki różnią się składem osłonek i barwą w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację wizualną. Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 84 kapsułek, z dodatkowymi opakowaniami 28-kapsułkowymi dla dawek 75 mg i 150 mg.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Linefor
Linefor jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest pregabalina (Pregabalinum), której zawartość w poszczególnych kapsułkach odpowiada deklarowanej dawce.1
Warto zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Linefor zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach zależnych od dawki:2
| Dawka pregabaliny | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 25 mg | 55 mg |
| 50 mg | 18 mg |
| 75 mg | 27 mg |
| 100 mg | 36 mg |
| 150 mg | 54 mg |
| 200 mg | 72 mg |
| 225 mg | 81 mg |
| 300 mg | 108 mg |
Pełny skład preparatu Linefor
Zawartość kapsułki
Oprócz substancji czynnej – pregabaliny, zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i substancji zwiększającej objętość
- Skrobia kukurydziana – jako środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcyjny
Osłonka kapsułki
Skład osłonek kapsułek jest zróżnicowany w zależności od dawki produktu, co ułatwia wizualną identyfikację poszczególnych mocy:4
Kapsułki o dawkach 25 mg, 50 mg i 150 mg posiadają osłonki zawierające:5
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
Kapsułki o dawce 100 mg posiadają osłonki zawierające:6
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Kapsułki o dawce 200 mg posiadają osłonki zawierające:7
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Kapsułki o dawkach 75 mg i 300 mg posiadają osłonki składające się z dwóch części o różnym składzie:8
- Wieczko kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Korpus kapsułki:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Kapsułki o dawce 225 mg posiadają osłonki składające się z dwóch części o różnym składzie:9
- Wieczko kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Korpus kapsułki:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Tusz do nadruku
Wszystkie kapsułki preparatu Linefor mają nadruk z oznaczeniem dawki wykonany tuszem o składzie:10
- Szelak 45% w etanolu – naturalny polimer tworzący błonę
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
- Amonowy wodorotlenek – regulator pH
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Produkt Linefor występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek albo lekko związane aglomeraty.11
Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
- Linefor 25 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „25” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 4.12
- Linefor 50 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „50” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 3.13
- Linefor 75 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 3.14
- Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa kapsułka z nadrukiem „100” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 1.15
- Linefor 150 mg: Biała kapsułka z nadrukiem „150” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 1.16
- Linefor 200 mg: Jasnobrązowa kapsułka z nadrukiem „200” na korpusie, rozmiar kapsułki nr 0.17
- Linefor 225 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 0.18
- Linefor 300 mg: Kapsułka z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem, rozmiar kapsułki nr 0.19
Opakowanie i prezentacja produktu
Preparat Linefor we wszystkich dawkach jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC umieszczane w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:20
- Dla wszystkich dawek produktu: 14, 21, 56, 60 lub 84 kapsułki twarde21
- Dodatkowo dla dawek 75 mg i 150 mg: opakowania po 28 kapsułek twardych22
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.23
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu Linefor wynosi 3 lata od daty produkcji.24 Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.25
Szczególnie istotne jest właściwe usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, które powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami.26
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania