Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 150 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową, może wywoływać działania niepożądane głównie w wyniku przekroczenia indywidualnej tolerancji dawki lub zbyt szybkiego zwiększania dawki, szczególnie na początku terapii. Objawy te przypominają klinicznie nadczynność tarczycy i obejmują zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (np. migotanie przedsionków, tachykardia, dławica piersiowa), neurologiczne (ból głowy, drżenie, guz rzekomy mózgu), mięśniowo-szkieletowe (osłabienie i skurcze mięśni), ogólnoustrojowe (uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, niepokój, bezsenność), pokarmowe (wymioty, biegunka) oraz inne, takie jak zaburzenia miesiączkowania i utrata masy ciała. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, a następnie ostrożne wznowienie terapii po ustąpieniu działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 150 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Objawy przedawkowania i przekroczenia tolerancji
    3. Reakcje nadwrażliwości
  2. Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Grupy ryzyka wymagające szczególnej uwagi
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne wole obojętne
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Lek Levothyroxine Accord zawierający lewotyroksynę sodową (syntetyczny hormon tarczycy) może powodować szereg działań niepożądanych, które są szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę tych działań, ich nasilenie oraz częstość występowania.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do [1]

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych lewotyroksyny występuje w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji dawki leku lub przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki, szczególnie na początku terapii. Objawy te są zazwyczaj podobne do objawów klinicznych nadczynności tarczycy i wskazują na konieczność dostosowania dawkowania.[2]

Objawy przedawkowania i przekroczenia tolerancji

Przy przekroczeniu indywidualnej tolerancji pacjenta na lewotyroksynę mogą wystąpić następujące objawy:[3]

W przypadku wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę dobową lub czasowo przerwać leczenie. Po ustąpieniu działań niepożądanych terapię można ostrożnie wznowić.[4]

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak:[5]

  • Skórne reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka
  • Reakcje związane z układem oddechowym
  • Obrzęk naczynioruchowy – poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej

Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelę klasyfikującą działania niepożądane według układów i narządów oraz częstości występowania.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do [6]

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się jako wysypka, pokrzywka, reakcje oddechowe, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Może wystąpić przy przedawkowaniu lub przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Związany ze zmianami metabolicznymi wywołanymi przez hormon tarczycy
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Efekty wynikające z przyspieszenia metabolizmu i działania na układ nerwowy
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Poważne powikłanie wymagające monitorowania w populacji pediatrycznej
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącymi chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Efekty naczyniowe związane ze zwiększonym metabolizmem
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Może być związana z reakcją nadwrażliwości lub zwiększonym zapotrzebowaniem na tlen
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Objawy zwiększonej perystaltyki i metabolizmu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Reakcje skórne mogą wskazywać na nadwrażliwość lub być objawem nadczynności
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Wpływ na metabolizm tkanki mięśniowej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia hormonalne wtórne do działania lewotyroksyny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Zwiększenie temperatury ciała związane z przyspieszeniem metabolizmu
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Efekt przyspieszenia metabolizmu i zwiększonego zużycia energii

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych sugerujących przedawkowanie lub przekroczenie tolerancji pacjenta na lewotyroksynę, zaleca się następujące postępowanie:[7]

  1. Zmniejszenie dawki dobowej lewotyroksyny
  2. Czasowe odstawienie leku na kilka dni (w przypadku poważniejszych objawów)
  3. Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych
  4. Regularne monitorowanie parametrów tarczycy (TSH, fT4) w celu dostosowania optymalnej dawki
  5. Szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.[8]

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.[9]

Grupy ryzyka wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność przy stosowaniu lewotyroksyny oraz monitorowaniu działań niepożądanych należy zachować w przypadku:

  • Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego – ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca, dusznicy bolesnej, zawału
  • Dzieci – z uwagi na ryzyko łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (rzadkie działanie niepożądane)
  • Osób w podeszłym wieku – ze względu na większe ryzyko powikłań kardiologicznych
  • Pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, szczególnie barwniki (żółcień pomarańczowa E110, czerwień Allura AC E129, tartrazyna E102)

Ze względu na poważne konsekwencje niektórych działań niepożądanych, szczególnie kardiologicznych, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów podczas terapii lewotyroksyną, zwłaszcza podczas dostosowywania dawki i na początku leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl