Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Ranbaxy 20 mg

Lenalidomid wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75. roku życia, obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga indywidualizacji dawkowania oraz monitorowania funkcji nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie umiarkowanymi i ciężkimi, konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami zaleca się zachowanie ostrożności bez konieczności zmiany dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne o niskim lub pośrednim-1 ryzyku związane z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lenalidomidem. Decyzja ta wynika z braku danych oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka, zgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) częściej występują ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność, indywidualizację dawkowania oraz monitorowanie czynności nerek, ponieważ u seniorów częściej występuje ich upośledzenie (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lenalidomidem. Decyzja ta wynika z braku danych oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) częściej występują ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność, indywidualizację dawkowania oraz monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: