Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Kwetaplex (fumaran kwetiapiny) dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg w postaci tabletek powlekanych posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym. Decyzja o nieordynowaniu leku powinna być podjęta w przypadku wystąpienia następujących okoliczności ¹:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną kwetiapinę (w postaci fumaranu kwetiapiny) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Kwetaplex. Dodatkowo, nie należy stosować leku u pacjentów uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu ².

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z potencjalną nadwrażliwością na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w leku, takie jak laktoza jednowodna oraz żółcień pomarańczowa (E110). Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach preparatu wynosi ³:

Interakcje z inhibitorami cytochromu P450 3A4

Jednoczesne przyjmowanie leku Kwetaplex z inhibitorami układu cytochromu P450 3A4 jest absolutnie przeciwwskazane ze względu na istotne ryzyko interakcji farmakologicznych. Do leków, których nie należy stosować jednocześnie z kwetiapiną należą ⁴:

• Inhibitory proteazy wirusa HIV – leki stosowane w terapii zakażeń HIV, które mogą istotnie zwiększać stężenie kwetiapiny w osoczu poprzez hamowanie jej metabolizmu
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – preparaty stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, które wpływają na aktywność enzymatyczną cytochromu P450 3A4
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy, który może hamować metabolizm kwetiapiny
• Klarytromycyna – antybiotyk makrolidowy o podobnym mechanizmie interakcji jak erytromycyna
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny będący silnym inhibitorem cytochromu P450 3A4

Podawanie kwetiapiny pacjentom stosującym wyżej wymienione leki może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia substancji czynnej w osoczu, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym nasileniem efektów sedatywnych, działania antycholinergicznego oraz kardiotoksyczności ⁵.

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku Kwetaplex (300 mg), gdzie zawartość laktozy jednowodnej osiąga 84 mg na tabletkę ⁶.

Dodatkowo, tabletki Kwetaplex 25 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,003 mg, która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na ten barwnik ⁷.