Działania niepożądane
Korzeń Łopianu
Produkt leczniczy Korzeń łopianu (Arctium lappa L., Arctium minus Hill., Arctium tomentosum Mill., radix), stosowany w postaci ziół do zaparzania, zawiera 1 g substancji aktywnej w 1 g produktu, pochodzącej wyłącznie z naturalnych składników korzenia łopianu. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki, ze względu na konieczność ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Działania niepożądane korzenia łopianu
W przypadku produktu leczniczego Korzeń łopianu (Arctium lappa L., Arctium minus Hill., Arctium tomentosum Mill., radix), stosowanego w postaci ziół do zaparzania, działania niepożądane są przedmiotem stałego monitorowania w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Dotychczasowe obserwacje kliniczne i dane z monitorowania bezpieczeństwa nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1
Profil bezpieczeństwa produktu
Produkt leczniczy Korzeń łopianu zawiera wyłącznie naturalne składniki pochodzące z korzenia łopianu (Arctium lappa L., Arctium minus Hill., Arctium tomentosum Mill.) lub ich mieszaniny w ilości 1g substancji aktywnej w 1g produktu. Mimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatu, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.2
Monitorowanie bezpieczeństwa
Mimo braku stwierdzonych działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzony jest ciągły monitoring stosunku korzyści do ryzyka terapii.3
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą pojawić się w trakcie stosowania produktu leczniczego Korzeń łopianu. Zgłoszenia należy kierować do odpowiedniej instytucji nadzorującej bezpieczeństwo farmakoterapii.4
Zgłoszenia należy kierować do:5
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181C
- 02-222 Warszawa
- Tel: + 48 22 49 21 301
- Fax: + 48 22 49 21 309
- e-mail: [email protected]
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania | Klasyfikacja układowa |
|---|---|---|---|
| Brak stwierdzonych działań niepożądanych | |||
| Nie dotyczy | Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Korzeń łopianu. | Nie dotyczy | Nie dotyczy |
Pomimo braku dotychczas udokumentowanych działań niepożądanych, lekarze powinni zachować czujność podczas stosowania produktu u pacjentów i zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane, aby umożliwić stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Korzeń Łopianu
- Działania niepożądane – Korzeń Łopianu
- Interakcje leku – Korzeń Łopianu
- Profil bezpieczeństwa leku – Korzeń Łopianu
- Przeciwwskazania – Korzeń Łopianu
- Przedawkowanie – Korzeń Łopianu
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Korzeń Łopianu
- Skład i postać leku – Korzeń Łopianu
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Korzeń Łopianu
- Właściwości farmakokinetyczne – Korzeń Łopianu
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Korzeń Łopianu
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Korzeń Łopianu
- Wskazania do stosowania – Korzeń Łopianu