Profil bezpieczeństwa leku – Klabax 125 mg/5 ml 125 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Klabax 125 mg/5 ml 125 mg/5 ml

Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią przenika do mleka matki w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania. U seniorów, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym toksyczności kolchicyny, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny <30 ml/min/1,73 m² u dzieci, zaleca się zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu leczenia do 14 dni; klarytromycyny nie należy stosować u dzieci z ciężką niewydolnością nerek. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie lek jest głównie metabolizowany, a u dzieci z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna i jej aktywny metabolit przenikają w małych ilościach do mleka matki. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie ma danych dotyczących wpływu klarytromycyny na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że u osób starszych, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. toksyczność kolchicyny). Zaleca się zachowanie ostrożności, monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. U dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m² dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyny nie należy podawać dzieciom z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Klarytromycyny nie należy podawać dzieciom z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować stan kliniczny.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna i jej aktywny metabolit przenikają w małych ilościach do mleka matki. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie ma danych dotyczących wpływu klarytromycyny na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji ostrzeżeń podkreślono, że u osób starszych, zwłaszcza z niewydolnością nerek, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. toksyczność kolchicyny). Zaleca się zachowanie ostrożności, monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. U dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m² dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Klarytromycyny nie należy podawać dzieciom z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Klarytromycyny nie należy podawać dzieciom z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować stan kliniczny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.