Skład i postać leku
Karnidin 10 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Karnidin

Karnidin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest lerkanidypiny chlorowodorek, będący pochodną dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia. W jednej tabletce powlekanej dawki 10 mg znajduje się 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg wolnej zasady lerkanidypiny. Natomiast tabletka 20 mg zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co jest równoważne 18,8 mg lerkanidypiny.¹

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Karnidin 10 mg są żółte, okrągłe i dwuwypukłe, posiadają linię podziału z jednej strony, natomiast z drugiej strony są gładkie. Średnica tabletki wynosi 6,5 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.²

Tabletki Karnidin 20 mg są różowe, okrągłe i dwuwypukłe, również posiadają linię podziału z jednej strony i gładką powierzchnię z drugiej strony. Średnica tych tabletek jest większa i wynosi 8,5 mm. Podobnie jak w przypadku tabletek 10 mg, linia podziału ma za zadanie jedynie ułatwić rozkruszenie tabletki przed połknięciem, a nie umożliwić podział na równe dawki.³

Wykaz substancji pomocniczych

Karnidin 10 mg – skład pomocniczy

Skład tabletek powlekanych Karnidin 10 mg obejmuje szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.⁴

Rdzeń tabletki 10 mg zawiera:

• Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – poprawiającą właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą i wiążącą
• Poloksamer 188 – substancję powierzchniowo czynną
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej
• Makrogol 6000 – substancję pomocniczą poprawiającą właściwości tabletki

⁵

Otoczka tabletki 10 mg składa się z:

• Hypromelozy – polimerowego składnika tworzącego powłokę
• Makrogolu 6000 – substancji plastyfikującej
• Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika nadającego charakterystyczny żółty kolor
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika zapewniającego odpowiednią nieprzezroczystość

⁶

Karnidin 20 mg – skład pomocniczy

Tabletki powlekane Karnidin 20 mg mają nieco odmienny skład pomocniczy, choć zasadnicze kategorie substancji są podobne.⁷

Rdzeń tabletki 20 mg zawiera:

• Celulozę mikrokrystaliczną – jako główny wypełniacz i substancję wiążącą
• Skrobię kukurydzianą – substancję wypełniającą
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – poprawiającą właściwości przepływowe
• Powidon K30 – substancję wiążącą (której nie ma w składzie tabletek 10 mg)
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy

⁸

Otoczka tabletki 20 mg składa się z:

• Hypromelozy – polimerowej substancji powlekającej
• Makrogolu 6000 – substancji plastyfikującej
• Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika nadającego charakterystyczny różowy kolor (w odróżnieniu od żółtego barwnika w tabletce 10 mg)
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika zapewniającego odpowiednią nieprzezroczystość

⁹

Forma podania i informacje o opakowaniu

Karnidin jest przeznaczony do stosowania doustnego w formie tabletek powlekanych. Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.¹⁰

Zarówno dla dawki 10 mg, jak i 20 mg, dostępne są następujące wielkości opakowań: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 oraz 280 (10 x 28) tabletek powlekanych. Warto zauważyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Karnidin posiada okres ważności 3 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności odnośnie warunków przechowywania, gdyż wpływają one na stabilność substancji czynnej.¹²

W przypadku niewykorzystania produktu lub jego resztek, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Karnidin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych działań podczas stosowania leku.¹⁴