Dawkowanie produktu ITULAZAX

W przypadku produktu ITULAZAX, zawierającego standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), obowiązuje ścisły schemat dawkowania, który należy przekazać pacjentowi i uwzględnić podczas wywiadu medycznego. Dawka standardowa dla osób dorosłych wynosi jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-Bet) przyjmowany raz na dobę.¹

Czas rozpoczęcia i trwania terapii

Dla uzyskania optymalnego efektu klinicznego, rozpoczęcie terapii produktem ITULAZAX powinno nastąpić przed sezonem pylenia drzewa. Badania kliniczne wykazały skuteczność preparatu, gdy leczenie rozpoczęto co najmniej 16 tygodni przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia drzew z rodziny homologów brzozy i kontynuowano przez cały okres pylenia.²

Należy zaznaczyć, że brakuje danych klinicznych dotyczących rozpoczęcia leczenia w trakcie sezonu pylenia, co jest istotną informacją dla lekarza podejmującego decyzję o włączeniu terapii.³

Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi immunoterapii alergenowej, modyfikacja choroby występuje po 3 latach stosowania leczenia. W przypadku braku poprawy po pierwszym roku leczenia produktem ITULAZAX, kontynuacja terapii nie jest wskazana.⁴

Dawkowanie w grupach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat): Doświadczenia kliniczne w tej grupie wiekowej są ograniczone, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leczenia.⁵

Dzieci i młodzież: Produkt ITULAZAX nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia. Dane kliniczne dotyczące stosowania u młodzieży w wieku 12-17 lat są ograniczone, a bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 12 lat nie zostały określone. Pomimo dostępności pewnych danych dla młodzieży (punkt 5.1 ChPL), aktualna dokumentacja nie pozwala na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁶

Sposób podawania leku

Leczenie produktem ITULAZAX powinno być inicjowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu chorób alergicznych. Jest to istotne ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wymagających interwencji medycznej.⁷

Pierwsza dawka leku

Szczególne środki ostrożności należy zachować podczas podawania pierwszej dawki preparatu:

• Pierwszą dawkę liofilizatu podjęzykowego należy podać pod nadzorem medycznym⁸
• Pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez minimum 30 minut⁹
• Okres obserwacji służy omówieniu i ewentualnemu leczeniu natychmiastowych działań niepożądanych¹⁰

Prawidłowa technika przyjmowania leku

Pacjent powinien zostać szczegółowo poinstruowany o prawidłowej technice przyjmowania liofilizatu podjęzykowego:

1. Wyjąć liofilizat z blistra suchymi palcami natychmiast po otwarciu opakowania¹¹
2. Umieścić preparat pod językiem, gdzie ulegnie rozpuszczeniu¹²
3. Unikać połykania przez około 1 minutę¹³
4. Przez kolejne 5 minut nie spożywać pokarmów ani napojów¹⁴

Postępowanie w przypadku przerwania leczenia

W przypadku przerwania leczenia produktem ITULAZAX obowiązują następujące zasady:

• Jeśli przerwa w leczeniu nie przekracza 7 dni – pacjent może samodzielnie wznowić terapię¹⁵
• Jeśli przerwa w leczeniu trwa dłużej niż 7 dni – przed wznowieniem terapii zaleca się kontakt z lekarzem¹⁶

Tabela dawkowania ITULAZAX