Skład i postać farmaceutyczna Indapamide SR Genoptim

Indapamide SR Genoptim występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, dwuwypukłe, okrągłe, z wytłoczonym oznaczeniem „1,5″ po jednej stronie, natomiast druga strona pozostaje gładka. Postać farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera 118,86 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Preparat Indapamide SR Genoptim składa się z dokładnie określonych komponentów tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę. Staranna kompozycja składników pomocniczych zapewnia odpowiednie właściwości farmakokinetyczne oraz stabilność preparatu.³

Komponenty rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo – wypełniacz nadający odpowiednią masę i właściwości fizykochemiczne
• Hypromeloza, Methocel K4M Premium – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

⁴

Komponenty otoczki tabletki

Tabletki posiadają specjalną otoczkę (Opadry II white 33G28707) składającą się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza 6cP (E464) – polimer powlekający tworzący film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Laktoza jednowodna – składnik pomocniczy otoczki
• Makrogol 3000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Triacetyna – dodatkowy plastyfikator zwiększający plastyczność i wytrzymałość otoczki

⁶

Forma podania i opakowanie

Produkt Indapamide SR Genoptim został zaprojektowany do podawania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu umieszczone są w blistrach wykonanych z PVC/PVdC z folią aluminiową. Producent oferuje różne wielkości opakowań, dostosowane do potrzeb terapeutycznych.⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Indapamide SR Genoptim charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. W przypadku tego produktu leczniczego nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że tabletki mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja nieużywanego produktu jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Indapamide SR Genoptim nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas przechowywania czy stosowania produktu. Oznacza to, że preparat charakteryzuje się dobrą stabilnością i kompatybilnością wszystkich składników.¹¹