Przeciwwskazania stosowania leku Ibuxal Forte Dla Dzieci

Ibuxal Forte Dla Dzieci w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml zawierającej jako substancję czynną ibuprofen, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Znajomość pełnej listy przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań terapii.¹

Nadwrażliwość oraz reakcje alergiczne

Preparatu Ibuxal Forte Dla Dzieci nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Należy wykluczyć również nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.²

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również występujące kiedykolwiek w wywiadzie takie stany jak: astma oskrzelowa, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub skurcz oskrzeli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Reakcje te mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.³

Zaburzenia hematologiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, gdyż ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia, co zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych. Nie należy podawać leku pacjentom z czynnym krwawieniem oraz zaburzeniami wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu, takimi jak małopłytkowość. Ze względów bezpieczeństwa Ibuxal Forte Dla Dzieci nie powinien być również stosowany u pacjentów ze skazą krwotoczną.⁴

Schorzenia przewodu pokarmowego

Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (czynną lub nawracającą) w wywiadzie, lub z nawracającymi krwawieniami z przewodu pokarmowego (zdefiniowanymi jako dwa lub więcej epizodów owrzodzenia lub krwawienia) nie powinni otrzymywać ibuprofenu. Podobnie, przeciwwskazaniem do stosowania leku jest krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ, ze względu na wysokie ryzyko nawrotu tych poważnych powikłań.⁵

Niewydolność narządów wewnętrznych

Ibuxal Forte Dla Dzieci jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i nasilenia retencji płynów
• Ciężką niewydolnością wątroby – z powodu ryzyka pogorszenia funkcji hepatocytów i nasilenia działań niepożądanych
• Ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) – ze względu na możliwość dalszego pogorszenia funkcji nerek i kumulacji metabolitów leku

Inne istotne przeciwwskazania

Stosowanie leku Ibuxal Forte Dla Dzieci jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:⁷

• Trzeci trymestr ciąży – ze względu na ryzyko uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego płodu (przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego) oraz potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień podczas porodu
• Odwodnienie pacjenta – stan ten zwiększa ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności indukowanej przez NLPZ
• Wiek poniżej 3 miesięcy – ze względu na niedojrzałość układów enzymatycznych odpowiedzialnych za metabolizm leku i zwiększone ryzyko powikłań

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u niektórych grup pacjentów:⁸

• Sorbitol (E 420) – 40 mg/ml – może powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego i działać przeczyszczająco; nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Glikol propylenowy – 10 mg/ml – może powodować objawy podobne do tych wywoływanych przez spożycie alkoholu
• Sodu benzoesan (E 211) – 2 mg/ml – może nasilać żółtaczkę u noworodków

Okoliczności odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieje szereg okoliczności, w których lekarz powinien odradzić stosowanie ibuprofenu lub zalecić szczególną ostrożność. Wynika to z faktu, że NLPZ, w tym ibuprofen, mogą maskować objawy rozwijających się infekcji oraz wpływać na przebieg innych chorób współistniejących.⁹

Należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści ze stosowania leku u pacjentów z:¹⁰

• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca
• Umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby
• Wywiadem choroby wrzodowej, jednak bez nawrotów
• Chorobami autoimmunologicznymi
• Nadciśnieniem tętniczym lub innymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Pierwszym i drugim trymestrem ciąży
• Okresem karmienia piersią

U pacjentów odwodnionych, zwłaszcza u dzieci, należy najpierw wyrównać gospodarkę wodno-elektrolitową przed włączeniem ibuprofenu, ponieważ odwodnienie jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.¹¹

Lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, glikokortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inne leki mogące wchodzić w interakcje z ibuprofenem, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.¹²