Skład i postać leku
Hydrokortyzon Allefin Max 10 mg/g

Pełen skład leku Hydrokortyzon Allefin Max

Hydrokortyzon Allefin Max jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Preparat stanowi homogenną formę o charakterystycznej białej do lekko żółtawej barwie i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w leczeniu chorób dermatologicznych o podłożu zapalnym.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest hydrokortyzonu octan (Hydrocortisoni acetas) w ilości 10 mg w każdym gramie kremu. Jest to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne, stosowany miejscowo w dermatologii.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Hydrokortyzon Allefin Max obejmuje:³

• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator ułatwiający połączenie składników wodnych i tłuszczowych
• Alkohol cetylowy (42 mg/g) – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Alkohol stearylowy (42 mg/g) – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Parafina ciekła – składnik podłoża maściowego
• Wazelina biała – składnik podłoża maściowego nadający konsystencję
• Sorbitanu stearynian – emulgator
• Glikol propylenowy (E 1520) – 30 mg/g – substancja zwiększająca rozpuszczalność składników i penetrację przez skórę
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2,6 mg/g – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 1,3 mg/g – konserwant
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych leku Hydrokortyzon Allefin Max szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane:⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości

Hydrokortyzon Allefin Max jest dostępny w postaci kremu do stosowania zewnętrznego. Charakteryzuje się homogenną, jednorodną konsystencją oraz białą do lekko żółtawej barwą, co jest typowe dla preparatów zawierających hydrokortyzonu octan.⁵

Postać kremu została wybrana ze względu na jej korzystne właściwości aplikacyjne i kosmetyczne. Kremowa konsystencja zapewnia łatwość nakładania na skórę, a jednocześnie pozwala na równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni zmienionej chorobowo. Emulsyjna natura kremu umożliwia penetrację hydrokortyzonu octanu przez warstwę rogową naskórka, zapewniając skuteczność terapeutyczną.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Hydrokortyzon Allefin Max jest pakowany w tubę aluminiową z membraną uszczelniającą, pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, który zapobiega interakcjom między aluminium a zawartością preparatu. Tuba jest zamykana zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażoną w specjalny przebijak umożliwiający otwarcie membrany uszczelniającej.⁶

Każda tuba zawiera 15 gramów kremu i jest pakowana w tekturowe pudełko zawierające również ulotkę informacyjną dla pacjenta.⁷

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt nie powinien być przechowywany w warunkach chłodniczych (w lodówce) ani nie należy go zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości fizykochemiczne.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Hydrokortyzon Allefin Max wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 6 miesięcy.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla produktu Hydrokortyzon Allefin Max nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku.¹⁰

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹