Skład i postać leku
Glucosum 10% Fresenius 100 mg/ml
Glucosum 10% Fresenius to sterylny roztwór do infuzji o stężeniu 100 mg/ml (100 g glukozy na 1000 ml roztworu, osmolarność 557 mOsmol/l), przeznaczony do dożylnej terapii płynowej i uzupełniającej. Preparat zawiera glukozę jednowodną (110 g/l) oraz substancje pomocnicze: wodę do wstrzykiwań, NaOH i HCl do regulacji pH. Dostępny jest w różnych opakowaniach (100 ml do 1000 ml) w pojemnikach polietylenowych KabiPac, polipropylenowych KabiClear oraz workach „freeflex” i „freeflex+”, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C (z wyjątkiem KabiPac, którego nie należy zamrażać) i ma okres ważności 3 lata. Po otwarciu roztwór należy zużyć natychmiast, a pozostałości nie nadają się do ponownego użycia.
Charakterystyka leku Glucosum 10% Fresenius
Glucosum 10% Fresenius to produkt leczniczy w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml. Preparat ten jest dostarczany w sterylnej formie gotowej do podania dożylnego, co stanowi ważny element terapii płynowej i uzupełniającej w praktyce klinicznej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy litr (1000 ml) roztworu zawiera 100 gramów glukozy, która występuje w postaci glukozy jednowodnej w ilości 110 gramów. Osmolarność roztworu wynosi 557 mOsmol/l, co jest parametrem istotnym przy doborze płynoterapii dla pacjentów z różnymi schorzeniami i zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.2
Substancje pomocnicze preparatu to:3
- Woda do wstrzykiwań – stanowiąca podstawowy rozpuszczalnik
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Kwas solny – również stosowany do regulacji pH preparatu
Postać farmaceutyczna
Glucosum 10% Fresenius występuje wyłącznie w postaci roztworu do infuzji. Preparat jest przejrzystym, bezbarwnym płynem przeznaczonym do podawania drogą dożylną.4
Opakowania i ich przechowywanie
Glucosum 10% Fresenius dostępny jest w różnych typach i rozmiarach opakowań, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i wymagań placówki medycznej.5
Dostępne rodzaje opakowań
| Typ opakowania | Dostępne objętości | Pakowanie zbiorcze |
|---|---|---|
| Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml |
| Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 40 × 100 ml, 20 × 250 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml |
| Worek polipropylenowy „freeflex” lub „freeflex+” (z portem bezigłowym) | 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 30 × 250 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od aktualnych dostaw i polityki dystrybucyjnej producenta.6
Warunki przechowywania
Właściwe przechowywanie preparatu Glucosum 10% Fresenius jest kluczowe dla zachowania jego stabilności i skuteczności klinicznej:7
- Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem – nie należy zamrażać
- Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem oraz worki polipropylenowe typu „freeflex” lub „freeflex+” – należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i nie zamrażać
Okres ważności preparatu Glucosum 10% Fresenius wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.8
Po otwarciu opakowania, produkt leczniczy nie może być przechowywany do późniejszego użycia. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przypadku, gdy produkt nie zostanie od razu zużyty, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu leku ponosi użytkownik.9
Niezgodności farmaceutyczne
Przy stosowaniu Glucosum 10% Fresenius należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Roztwór glukozy wykazuje niezgodności z następującymi substancjami leczniczymi:10
- Aminofilina – pochodna teofiliny stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej
- Rozpuszczalne barbiturany – grupa leków o działaniu nasennym i przeciwdrgawkowym
- Erytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów
- Hydrokortyzon – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
- Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
- Kanamycyna – antybiotyk aminoglikozydowy
- Rozpuszczalne sulfonamidy – grupa leków przeciwbakteryjnych
- Witamina B12 (kobalamina) – witamina stosowana w leczeniu niedokrwistości złośliwej
Jednoczesne podawanie wymienionych leków z roztworem glukozy 10% może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności lub powstawania niebezpiecznych produktów reakcji, dlatego należy unikać ich łącznego stosowania.11
Instrukcja stosowania i przygotowania do podania
Glucosum 10% Fresenius, jako preparat przeznaczony do podania dożylnego, wymaga zachowania ścisłych zasad aseptyki podczas przygotowania i podawania. Przed użyciem należy zawsze sprawdzić, czy roztwór jest przejrzysty i nie zawiera zanieczyszczeń.12
Instrukcja użycia worka polipropylenowego
Dla worków typu „freeflex” i „freeflex+” należy postępować zgodnie z następującą procedurą:13
- Przygotowanie infuzji:
- Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego ciemnoniebieskiego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
- Podłączyć zestaw do infuzji
- Dodanie leku do opakowania:
- Wyjąć worek z opakowania zewnętrznego
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu do dostrzyknięć (białego w przypadku worka typu „freeflex”, jasnoniebieskiego w przypadku worka typu „freeflex+”) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
- Do worka „freeflex” dodać lek za pośrednictwem strzykawki z igłą
- Do worka „freeflex+” dodać lek za pośrednictwem strzykawki typu luer lock dokręcając ją bezpośrednio do portu do dostrzyknięć lub za pośrednictwem standardowej strzykawki z igłą
- Można również zastosować urządzenie freeflex+ transfer adapter przeznaczone do bezpośredniego dodawania leku z fiolki do opakowania
Ważne: Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Po dodaniu leku należy starannie wymieszać roztwór i upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów.14
Instrukcja użycia pojemnika KabiPac i KabiClear
Procedura użycia pojemników typu KabiPac i KabiClear jest następująca:15
- Kontrola wizualna:
- Sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu – roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń
- Nie używać pojemników uszkodzonych lub wcześniej używanych
- Przygotowanie infuzji:
- Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
- Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika
- Dodanie leku do opakowania:
- Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
- Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika
Podobnie jak w przypadku worków, porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Roztwór powstały po dodaniu leku należy starannie wymieszać, aby uniknąć wytrącenia osadów.16
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania