Pełen skład leku Gencjana 1% roztwór spirytusowy

Gencjana 1% roztwór spirytusowy w postaci roztworu na skórę zawiera jako substancję czynną metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilini chloridum) w stężeniu 10 mg/g roztworu. Jest to preparat o charakterystycznej fioletowej barwie, stosowany ze względu na swoje właściwości antyseptyczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram roztworu zawiera dokładnie 10 mg metylorozanilinowego chlorku, który stanowi substancję czynną preparatu. Metylorozanilinowy chlorek (znany również jako fiolet goryczki lub fiolet krystaliczny) to związek o właściwościach antyseptycznych, który nadaje charakterystyczne fioletowe zabarwienie preparatowi.²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Gencjana 1% roztwór spirytusowy wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Etanol 96% – stanowi podstawowy rozpuszczalnik, który zapewnia odpowiednią penetrację substancji czynnej w głąb skóry oraz wykazuje dodatkowe działanie odkażające
• Woda oczyszczona – służy jako komponent uzupełniający formułę produktu

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Gencjana 1% roztwór spirytusowy występuje w postaci roztworu na skórę. Preparat charakteryzuje się intensywną fioletową barwą, wynikającą z obecności metylorozanilinowego chlorku, który pełni jednocześnie funkcję barwnika i substancji czynnej.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne preparatu. Wykazano, że uwodniony krzemian glinu (bentonit) może adsorbować metylorozanilinowy chlorek, co prowadzi do osłabienia działania antyseptycznego preparatu. Z tego względu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających bentonit z preparatem Gencjana 1% roztwór spirytusowy.⁵

Forma podania i opakowanie produktu leczniczego

Gencjana 1% roztwór spirytusowy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

Zastosowanie szkła brunatnego jako materiału opakowaniowego ma na celu ochronę preparatu przed działaniem światła, co mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Gencjana 1% roztwór spirytusowy należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości lecznicze:⁷

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: wyłącznie w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie produktu leczniczego

W przypadku utylizacji produktu Gencjana 1% roztwór spirytusowy nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Produkt można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹