Skład produktu leczniczego Fraxodi

Fraxodi to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną nadroparynę wapniową (Nadroparinum calcicum) w stężeniu 19 000 j.m. AXa/1 ml. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera pełną dawkę 19 000 jednostek międzynarodowych aktywności anty-Xa.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny – stosowane do ustalenia pH w zakresie 4,5 – 7,5
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

²

Postać farmaceutyczna produktu

Fraxodi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się określonymi właściwościami organoleptycznymi – jest klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub może być lekko zabarwiony. Produkt przeznaczony jest do podania parenteralnego.³

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Fraxodi jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek, każda o pojemności 1 ml. Ampułko-strzykawki są wyposażone w nasadkę zabezpieczającą i pakowane w pojedyncze blistry, umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Zgodność z innymi lekami

Ze względu na potencjalne niezgodności farmaceutyczne, produktu leczniczego Fraxodi nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Zachowanie tej zasady jest kluczowe dla utrzymania stabilności i skuteczności terapeutycznej preparatu.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fraxodi lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względów środowiskowych oraz bezpieczeństwa.⁷