Skład i postać leku
Flegtac ORO 8 mg
Flegtac ORO to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający 8 mg bromoheksyny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są białe, okrągłe, dwustronnie płaskie o średnicy 9 mm, zaprojektowane tak, aby szybko rozpuszczały się w jamie ustnej bez konieczności popijania wodą, co zwiększa komfort stosowania, zwłaszcza u pacjentów z dysfagią. Każda tabletka zawiera 176 mg mannitolu oraz inne substancje pomocnicze, takie jak krospowidon (typ B), sukraloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz aromat truskawkowy, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i smak preparatu.
Skład i postać produktu leczniczego Flegtac ORO
Flegtac ORO to lek dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających jako substancję czynną 8 mg bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum) w każdej tabletce.1
Wygląd tabletek
Tabletki Flegtac ORO są białe, okrągłe, dwustronnie płaskie ze ściętą krawędzią o średnicy 9 mm.2 Ich konstrukcja umożliwia szybkie rozpuszczanie w jamie ustnej bez konieczności popijania wodą, co ma znaczenie w kontekście wygody stosowania, zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.
Substancje pomocnicze w składzie Flegtac ORO
Poza substancją czynną, tabletki Flegtac ORO zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na ich właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz parametry organoleptyczne.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol – substancja pomocnicza o znanym działaniu, każda tabletka zawiera 176 mg mannitolu4
- Krospowidon (typ B) – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki
- Sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Aromat truskawkowy o złożonym składzie zawierający:
- Naturalne substancje aromatyzujące
- Preparaty aromatyzujące
- Maltodekstryna kukurydziana
- Skrobia modyfikowana kukurydziana woskowata
Forma podania i dostępność leku
Lek Flegtac ORO jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.5 Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leku należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.6 Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Flegtac ORO.8 Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu.9
| Charakterystyka produktu leczniczego Flegtac ORO 8 mg | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej |
| Zawartość substancji czynnej | 8 mg bromoheksyny chlorowodorku w każdej tabletce |
| Wygląd | Białe, okrągłe, dwustronnie płaskie tabletki ze ściętą krawędzią, średnica 9 mm |
| Substancje pomocnicze |
– Mannitol (176 mg/tabletkę) – Krospowidon (typ B) – Sukraloza – Krzemionka koloidalna bezwodna – Magnezu stearynian – Aromat truskawkowy |
| Opakowanie | Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, 20 lub 40 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Przechowywanie | W oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania