Skład i postać leku
Espumisan 40 mg/ml
Produkt leczniczy Espumisan w postaci kropli doustnych to emulsja o stężeniu 40 mg/ml symetykonu, charakteryzująca się mlecznobiałym do żółtawego zabarwieniem oraz lekko lepką konsystencją. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, karbomer, sukraloza, chlorek sodu, cytrynian sodu, wodorotlenek sodu, kwas sorbowy oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują emulsję, regulują pH i osmolarność oraz poprawiają smak i trwałość produktu. Krople są dostępne w 30 ml butelce ze szkła oranżowego wyposażonej w zabezpieczenie przed dziećmi oraz precyzyjny kroplomierz, co ułatwia dawkowanie i zapewnia bezpieczeństwo stosowania.
Skład produktu Espumisan 40 mg/ml, krople doustne, emulsja
Produkt leczniczy Espumisan w postaci kropli doustnych jest mlecznobiałą do żółtawej emulsją o lekko lepkiej konsystencji. Każdy mililitr emulsji zawiera 40 mg symetykonu jako substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze
W skład emulsji wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Makrogolu stearynian – emulgator wspomagający tworzenie stabilnej emulsji
- Glicerolu monostearynian 40-55 – substancja stabilizująca emulsję
- Karbomer – polimer wpływający na lepkość preparatu
- Sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak
- Sodu chlorek – reguluje osmolarność preparatu
- Sodu cytrynian – substancja buforująca regulująca pH
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Kwas sorbowy – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i forma podania
Espumisan w stężeniu 40 mg/ml występuje w postaci kropli doustnych w formie emulsji. Produkt charakteryzuje się mlecznobiałym do żółtawego zabarwieniem i lekko lepką konsystencją. 3
Opakowanie produktu
Espumisan 40 mg/ml dostępny jest w oranżowej szklanej butelce o pojemności 30 ml, która wyposażona jest w specjalne zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci, zakrętkę oraz precyzyjny kroplomierz ułatwiający dawkowanie. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Oryginalne opakowanie zawiera 30 ml kropli doustnych w postaci emulsji. 4
Trwałość i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Espumisan 40 mg/ml w postaci kropli doustnych wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje swoją przydatność do stosowania przez okres 6 miesięcy. 5
Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednakże zaleca się chronić go przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych oraz przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 6
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Espumisan 40 mg/ml w postaci kropli doustnych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. 7
Usuwanie produktu
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Espumisan 40 mg/ml lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Produkt można utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. 8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Espumisan, 40 mg/ml, krople doustne, emulsja |
| Substancja czynna | Symetykon 40 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople doustne, emulsja |
| Wygląd | Mlecznobiała do żółtawej emulsja, lekko lepka |
| Substancje pomocnicze | Makrogolu stearynian, Glicerolu monostearynian 40-55, Karbomer, Sukraloza, Sodu chlorek, Sodu cytrynian, Sodu wodorotlenek, Kwas sorbowy, Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Butelka 30 ml ze szkła oranżowego z zabezpieczeniem, zakrętką i kroplomierzem |
| Okres ważności | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 6 miesięcy |
| Warunki przechowywania | Nie wymaga specjalnych warunków |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania