Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Enalapril Vitabalans 20 mg

Enalaprylum maleinian (Enalapril Vitabalans) jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania teratogenne i toksyczne na płód, takie jak obniżenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania noworodkowe, w tym niewydolność nerek, hipotensję i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia u pacjentki stosującej enalapril, należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Po ekspozycji płodu na lek w II trymestrze wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek, rozwój czaszki oraz ilość płynu owodniowego.

Pobierz ChPL PDF Enalapril Vitabalans – Tabletki – 20 mg
  1. Wpływ leku Enalapril Vitabalans na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie enalaprylum maleinianu w okresie ciąży
    2. Pierwszy trymestr ciąży
    3. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    4. Zalecenia dla pacjentek po ekspozycji na inhibitory ACE w ciąży
    5. Stosowanie enalaprylum maleinianu podczas karmienia piersią
    6. Zalecenia podsumowujące dla lekarzy
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezobjawowa dysfunkcja lewej komory
  2. nadciśnienie
  3. objawowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. enalapryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Wpływ leku Enalapril Vitabalans na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania enalaprylum maleinianu (Enalapril Vitabalans) w tych szczególnych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono kluczowe zagadnienia, które powinny zostać omówione z pacjentką.1

Stosowanie enalaprylum maleinianu w okresie ciąży

Informacje dotyczące stosowania enalaprylum maleinianu w okresie ciąży należy przekazać pacjentce z uwzględnieniem trymestru ciąży:2

Pierwszy trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE (w tym Enalapril Vitabalans) w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane. Dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, jednakże nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.3

Jeżeli pacjentka planuje ciążę, lekarz powinien zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE jest bezwzględnie konieczna.4

Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej inhibitor ACE, należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i w razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię hipotensyjną.5

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylum maleinianu, jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.6

Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w tym okresie powoduje toksyczny wpływ na rozwijający się organizm. Udokumentowane działania niepożądane obejmują:7

  • Wpływ na płód:
  • Wpływ na noworodka:
    • Niewydolność nerek
    • Hipotensja (obniżone ciśnienie tętnicze)
    • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Szczególnie należy podkreślić, że małowodzie, będące konsekwencją spadku czynności nerek płodu, może prowadzić do poważnych powikłań rozwojowych, takich jak:8

  • Przykurcze kończyn
  • Deformacje twarzoczaszki
  • Hipoplastyczny rozwój płuc

Zalecenia dla pacjentek po ekspozycji na inhibitory ACE w ciąży

W przypadku pacjentek, które przyjmowały inhibitory ACE w drugim trymestrze ciąży, lekarz powinien zalecić badanie ultrasonograficzne w celu oceny:9

Dzieci matek, które przyjmowały inhibitory ACE w czasie ciąży, powinny być po urodzeniu dokładnie monitorowane pod kątem wystąpienia hipotensji.10

Stosowanie enalaprylum maleinianu podczas karmienia piersią

Dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylum maleinianu w mleku matki, jednakże należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku w okresie laktacji.11

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące stosowania leku Enalapril Vitabalans podczas karmienia piersią:12

  1. Nie zaleca się stosowania enalaprylum maleinianu podczas karmienia piersią:
    • Wcześniaków
    • Noworodków w pierwszych tygodniach życia
  2. Powodem tego są:

W przypadku starszych niemowląt, możliwe jest rozważenie stosowania produktu Enalapril Vitabalans przez matkę karmiącą piersią, jeśli leczenie jest konieczne, pod warunkiem ścisłej obserwacji dziecka pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych.13

Zalecenia podsumowujące dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię enalaprylum maleinianem (Enalapril Vitabalans) u kobiet w wieku rozrodczym powinien:14

  • Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w ciąży
  • Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii
  • W przypadku planowania ciąży – rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne bezpieczne w ciąży
  • W przypadku stwierdzenia ciąży – natychmiast odstawić inhibitor ACE i wdrożyć alternatywne leczenie
  • W przypadku ekspozycji płodu na lek w II trymestrze – zlecić badanie ultrasonograficzne
  • Omówić z pacjentką karmiącą piersią kwestie związane z bezpieczeństwem stosowania leku podczas laktacji

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl