Skład i postać leku
Duracef 500 mg
Duracef to antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, zawierający 500 mg cefadroksylu jednowodnego w kapsułce. Preparat występuje w formie nieprzezroczystych kapsułek wypełnionych białym do białawego proszkiem, co chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, laktozę (istotną dla pacjentów z nietolerancją laktozy) oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka kapsułki składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 12 lub 20 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Al.
Skład jakościowy i ilościowy leku Duracef
Produkt leczniczy Duracef występuje w postaci kapsułek zawierających 500 mg substancji czynnej – cefadroksylu (Cefadroxilum) w postaci cefadroksylu jednowodnego. Preparat należy do grupy antybiotyków cefalosporynowych pierwszej generacji.1
Oprócz substancji czynnej, w skład produktu leczniczego wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji2
- Laktoza – substancja wypełniająca (należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy)3
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu4
Otoczka kapsułki składa się z:
- Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki5
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający kapsułce nieprzezroczysty wygląd6
Postać farmaceutyczna Duracef
Produkt leczniczy Duracef występuje w postaci kapsułek. Są to nieprzezroczyste kapsułki wypełnione proszkiem o barwie od białej do białawej. Ta postać leku zapewnia ochronę zawartości przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia dawkowanie.7
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Duracef jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:8
- Opakowanie zawierające 12 kapsułek (1 blister)
- Opakowanie zawierające 20 kapsułek (2 blistry po 10 kapsułek)
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Duracef należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania zapewnia utrzymanie właściwości farmakologicznych leku przez cały okres ważności.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Duracef wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.10
Dodatkowe informacje farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Duracef nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji z innymi lekami na poziomie formulacji farmaceutycznej.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Duracef nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.12
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DURACEF, 500 mg, kapsułki |
| Substancja czynna | Cefadroksyl (Cefadroxilum) w postaci cefadroksylu jednowodnego |
| Zawartość substancji czynnej | 500 mg w 1 kapsułce |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka nieprzezroczysta |
| Wygląd zawartości | Proszek o barwie od białej do białawej |
| Substancje pomocnicze | Magnezu stearynian, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna |
| Skład otoczki | Żelatyna, tytanu dwutlenek |
| Opakowanie | Blistry PVC/PVDC/Al, 12 kapsułek (1 blister) lub 20 kapsułek (2 blistry) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania