Skład i postać leku
DropiCe 100 mg/ml

Skład leku DropiCe 100 mg/ml, krople doustne, roztwór

DropiCe to krople doustne w postaci roztworu, zawierające jako substancję czynną kwas askorbowy (Acidum ascorbicum) w stężeniu 100 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać przezroczystej, bezbarwnej lub lekko żółtej cieczy przeznaczonej do podania doustnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 100 mg kwasu askorbowego jako substancji aktywnej farmakologicznie. Stężenie to pozwala na precyzyjne dozowanie preparatu w zależności od wskazań i wieku pacjenta.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład preparatu DropiCe wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol – substancja pełniąca funkcję rozpuszczalnika, stabilizatora i środka nawilżającego
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych

Preparat nie zawiera konserwantów, barwników ani substancji słodzących, co zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych i zwiększa bezpieczeństwo stosowania u różnych grup pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku DropiCe

DropiCe występuje w postaci kropli doustnych. Roztwór charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtą barwą, co jest typowe dla preparatów zawierających kwas askorbowy.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat DropiCe pakowany jest w butelkę z oranżowego szkła typu III, która chroni substancję czynną przed degradacją pod wpływem światła. Butelka zamknięta jest zakrętką wyposażoną w kroplomierz pionowy oraz zabezpieczenie gwarancyjne, które umieszczone jest w tekturowym pudełku. Zakrętka wykonana jest z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), natomiast kroplomierz z polietylenu niskiej gęstości (LDPE). Każde opakowanie zawiera 30 ml roztworu.⁶

Konstrukcja opakowania umożliwia precyzyjne dozowanie leku dzięki zastosowaniu kroplomierza pionowego, co jest szczególnie istotne przy stosowaniu preparatu u pacjentów pediatrycznych, gdzie konieczne jest dokładne odmierzenie dawki.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania leku DropiCe

DropiCe charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁸

Warunki przechowywania

W celu zachowania jakości i skuteczności preparatu, DropiCe należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie jest wymagane przechowywanie leku w lodówce, jednak należy unikać ekspozycji na wysokie temperatury.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla preparatu DropiCe nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na sposób jego stosowania.¹⁰

Zasady utylizacji

Utylizacja niewykorzystanego produktu leczniczego DropiCe nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹