Skład i postać leku
Cusicrom 4% 40 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cusicrom 4%

Produkt leczniczy Cusicrom 4% to krople do oczu w postaci roztworu, zawierające jako substancję czynną kromoglikan disodu w stężeniu 40 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 40 mg kromoglikanu disodu, co stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,01%, który pełni funkcję środka konserwującego w roztworze.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład kropli Cusicrom 4% wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Chlorek benzalkoniowy – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
• Disodu edetynian dwuwodny – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Cusicrom 4% jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu.⁴ Preparat przeznaczony jest do podawania na powierzchnię gałki ocznej. Podczas aplikacji należy zachować odpowiednie warunki higieniczne, szczególnie unikając kontaktu końcówki zakraplacza z jakimikolwiek powierzchniami, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia roztworu.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w butelkę wykonaną z białego polietylenu (LDPE) o pojemności 10 ml. Opakowanie wyposażone jest w zakraplacz wykonany również z LDPE oraz zakrętkę z polipropylenu (PP). Całość znajduje się w tekturowym pudełku zabezpieczającym preparat przed uszkodzeniami mechanicznymi.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Cusicrom 4% należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Chronić preparat od światła
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Utrzymywać opakowanie szczelnie zamknięte

Okres ważności

Okres ważności preparatu Cusicrom 4% wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Istotną informacją dla prawidłowego stosowania leku jest konieczność wyrzucenia preparatu po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia opakowania, niezależnie od pozostałej ilości roztworu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Badania nie wykazały istnienia niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Cusicrom 4%, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w zadeklarowanym składzie i nie wchodzi w niepożądane interakcje między składnikami.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Cusicrom 4% lub odpady powstałe z jego stosowania należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych warunków usuwania.¹⁰