Działania niepożądane
Cusicrom 4% 40 mg/ml

Preparat Cusicrom 4% (40 mg/ml) zawiera kromoglikan disodowy i jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu. Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych było uczucie dyskomfortu w oku, występujące u 6,67% pacjentów (często, ≥1/100 do <1/10). Inne działania niepożądane o mniejszej częstości (≥1/1000 do <1/100) to wyciek z oka, świąd, zaburzenia czucia, zwiększone łzawienie oraz przekrwienie spojówki. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również podrażnienie oka, jednak jego częstość nie została określona. Warto podkreślić, że preparat zawiera 0,01% chlorku benzalkoniowego, który może dodatkowo wywoływać podrażnienia u wrażliwych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Cusicrom 4% – Krople do oczu – 40 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Cusicrom 4%
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych
    4. Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Wnioski kliniczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergia związana z używaniem soczewki kontaktowej
  2. alergiczne zapalenie rogówki
  3. atopowe zapalenie rogówki
  4. całoroczne alergiczne zapalenie spojówki
  5. choroba alergiczna oka
  6. sezonowe alergiczne zapalenie spojówki
  7. wiosenne zapalenie rogówki i spojówki
Substancja czynna
  1. kromoglikan disodu
Kategoria leku
  1. krople do oczu
  2. leki przeciwalergiczne

Działania niepożądane leku Cusicrom 4%

Preparat Cusicrom 4% (40 mg/ml) w postaci kropli do oczu zawiera jako substancję czynną kromoglikan di sodu. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić określone działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla właściwego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii.1

Profil bezpieczeństwa leku

W przeprowadzonych badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było uczucie dyskomfortu w oku, które wystąpiło u 6,67% pacjentów stosujących Cusicrom 4%. To względnie częste działanie niepożądane należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku do schematu terapeutycznego, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi dolegliwościami ocznymi.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych, w których kromoglikan di sodu podawano miejscowo do oka, zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętą konwencją częstości występowania:

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)

W obrębie każdej grupy działania niepożądane zostały uszeregowane według malejącej ciężkości.<sup data-drug="Cusicrom 4%" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas badań klinicznych, w których kromoglikan di sodu podawano miejscowo do oka, zgłaszano następujące działania niepożądane, klasyfikowane według następującej konwencji częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (3

Działania niepożądane zidentyfikowane w badaniach klinicznych

Podczas stosowania leku Cusicrom 4% obserwuje się przede wszystkim miejscowe reakcje w obrębie narządu wzroku. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest uczucie dyskomfortu w oku (często), natomiast niezbyt często obserwuje się takie objawy jak wyciek z oka, świąd oka, zaburzenia czucia w obrębie oka, zwiększone łzawienie czy przekrwienie oka.4

Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu

W okresie po wprowadzeniu produktu Cusicrom 4% do obrotu zidentyfikowano dodatkowe działanie niepożądane – podrażnienie oka. Ze względu na charakter zgłoszeń postmarketingowych, częstość występowania tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych.5

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia oka Uczucie dyskomfortu w oku Często (≥1/100 do <1/10) Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, występujące u 6,67% pacjentów. Może objawiać się jako nieprzyjemne odczucie w okolicy gałki ocznej.
Wyciek z oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwiększona ilość wydzieliny z worka spojówkowego, mogąca powodować dyskomfort.
Świąd oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Uczucie swędzenia w obrębie gałki ocznej lub powiek, mogące prowadzić do tarcia oczu.
Zaburzenia czucia w obrębie oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmienione odczucia sensoryczne w obrębie powierzchni oka, mogące objawiać się jako mrowienie lub drętwienie.
Zwiększone łzawienie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wzmożona produkcja łez jako reakcja na podanie leku.
Przekrwienie oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rozszerzenie naczyń krwionośnych spojówki, objawiające się zaczerwienieniem białkówki.
Zaburzenia oka Podrażnienie oka Częstość nieznana Działanie zidentyfikowane w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Może objawiać się jako pieczenie, kłucie lub uczucie obecności ciała obcego.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Działanie to umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Jako lekarz powinieneś zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Email: [email protected]

Wnioski kliniczne

Podczas stosowania kropli do oczu Cusicrom 4% zawierających kromoglikan di sodu w stężeniu 40 mg/ml należy monitorować pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w obrębie narządu wzroku. W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia nietolerowanych działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację schematu leczenia lub przerwanie terapii. Należy również pamiętać, że preparat zawiera jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy (0,01%), który sam w sobie może powodować podrażnienie oczu u niektórych pacjentów.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl