Skład jakościowy i ilościowy leku Claritine

Claritine w postaci syropu zawiera jako substancję czynną loratadynę w stężeniu 1 mg/ml. Jest to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji stosowany w leczeniu objawów alergii.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Claritine zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, których obecność należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia:²

• Sorbitol – lek zawiera 1 g sorbitolu w 5 ml syropu, co odpowiada stężeniu 200 mg/ml³
• Glikol propylenowy – lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml⁴
• Benzoesan sodu – lek zawiera 2,5 mg benzoesanu sodu w 5 ml syropu, co odpowiada stężeniu 0,5 mg/ml⁵

Warto zaznaczyć, że preparat Claritine zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, co klasyfikuje go jako produkt praktycznie „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁶

Pełny skład produktu leczniczego

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład syropu Claritine obejmuje:⁷

• Glikol propylenowy – substancja o właściwościach konserwujących i solubilizujących
• Glicerol – substancja nadająca odpowiednią lepkość i działająca jako substancja nawilżająca
• Sodu benzoesan – konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
• Sukraloza – syntetyczny słodzik niepodlegający metabolizmowi
• Maltitol ciekły – substancja słodząca o niższym indeksie glikemicznym niż sacharoza
• Sorbitol ciekły, krystalizujący – substancja słodząca i stabilizująca
• Aromat winogronowy 936.1368U – nadający preparatowi charakterystyczny zapach i smak
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
• Kwas fosforowy – regulator kwasowości
• Disodu edetynian – substancja chelatująca jony metali
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku Claritine

Claritine dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 1 mg/ml. Preparat charakteryzuje się przejrzystym wyglądem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.⁸ Ta postać farmaceutyczna ułatwia podawanie leku pacjentom, którzy mają trudności z przyjmowaniem tabletek, w szczególności dzieciom.

Opakowanie i sposób podania leku

Claritine w postaci syropu dostępny jest w plastikowych butelkach wykonanych z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką z polipropylenu (PP) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelki zawierają 120 ml lub 150 ml syropu i umieszczone są w tekturowym pudełku.⁹

Do każdego opakowania dołączona jest miarka z wyraźnym oznaczeniem 5 ml oraz 10 ml, co umożliwia precyzyjne odmierzenie zaleconej dawki leku.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Syrop Claritine należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹¹ Prawidłowe przechowywanie leku ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych i stabilności.

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego opakowania syropu Claritine wynosi 3 lata od daty produkcji.¹² Natomiast po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 1 miesiąc.¹³ Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Claritine syrop nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Oznacza to, że preparat ten nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest jego opakowanie.

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁵