Skład i postać leku
Cepan

Skład produktu leczniczego Cepan

Produkt leczniczy Cepan występuje w postaci kremu przeznaczonego do stosowania miejscowego. W skład 100 gramów kremu wchodzą następujące substancje czynne o działaniu terapeutycznym:¹

• Wyciąg etanolowy z cebuli (Alii cepae extractum fluidum) w ilości 20,0 g – substancja o właściwościach przeciwzapalnych i regenerujących²
• Nalewka z rumianku (Matricariae tinctura) w ilości 5,0 g – wykazuje działanie łagodzące i przeciwzapalne³
• Heparyna sodowa (Heparinum natricum) w ilości 5000,0 IU – substancja o działaniu przeciwzakrzepowym i przeciwobrzękowym⁴
• Alantoina (Allantoinum) w ilości 1,0 g – wspomaga regenerację tkanek i proces gojenia⁵

Warto zwrócić uwagę, że 1 gram kremu Cepan zawiera do 160 mg etanolu, co ma znaczenie w kontekście możliwych przeciwwskazań i ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu.⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym:⁷

• Alkohol cetostearylowy – maksymalnie 79,23 mg/g kremu – może powodować miejscowe reakcje skórne⁸
• Sodu laurylosiarczan – maksymalnie 8,34 mg/g kremu – substancja powierzchniowo czynna⁹
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,66 mg/g kremu – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne¹⁰
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,34 mg/g kremu – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne¹¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt leczniczy Cepan zawiera również:¹²

• Parafinę ciekłą – nadaje odpowiednią konsystencję¹³
• Wazelinę białą – tworzy warstwę ochronną na skórze¹⁴
• Samo emulgującą mieszaninę mono i diglicerydów wysoko nasyconych kwasów tłuszczowych i potasu stearynianu – zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne kremu¹⁵
• Glicerol – substancja nawilżająca¹⁶
• Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik¹⁷

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Cepan występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę.¹⁸ Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 35 g kremu, umieszczonym w tubie aluminiowej wewnątrz lakierowanej, zamkniętej membraną z zakrętką PE, w tekturowym pudełku.¹⁹

Parametry przechowywania

Dla zachowania optymalnej jakości i skuteczności leku Cepan, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:²⁰

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Produkt leczniczy Cepan charakteryzuje się następującymi terminami ważności:²¹

• Okres ważności zamkniętego opakowania: 2 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy

Po upływie wskazanego terminu ważności produkt nie powinien być stosowany. Należy zwrócić uwagę, że po otwarciu tuby okres przydatności do użycia ulega znacznemu skróceniu, co ma istotne znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania leku.²²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cepan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.²³ Oznacza to, że produkt wykazuje stabilność fizykochemiczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Cepan nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.²⁴ Oznacza to, że niewykorzystane porcje leku lub jego opakowania można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.