Przeciwwskazania
Cepan
Krem Cepan zawiera cztery składniki aktywne, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości: wyciąg etanolowy z cebuli (20,0 g/100 g kremu), nalewkę z rumianku (5,0 g/100 g), heparynę sodową (5000 IU/100 g) oraz alantoinę (1,0 g/100 g). Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny czosnkowatych (Alliaceae), astrowatych (Asteraceae) lub z historią reakcji na heparynę. Ponadto, krem zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy (do 79,23 mg/g), sodu laurylosiarczan (do 8,34 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,66 mg/g) i propylu parahydroksybenzoesan (0,34 mg/g), które również mogą indukować reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry. Zawartość etanolu do 160 mg/g może powodować podrażnienia, szczególnie na uszkodzonej skórze.
Przeciwwskazania stosowania leku Cepan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Głównym i jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania leku Cepan w postaci kremu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych produktu lub na substancje pomocnicze zawarte w jego składzie. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność odstawienia leku w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na którykolwiek z komponentów preparatu.1
Nadwrażliwość na substancje czynne
Preparat Cepan zawiera cztery aktywne składniki, na które pacjent może wykazywać nadwrażliwość. Są to:
- Wyciąg etanolowy z cebuli (Alii cepae extractum fluidum) – stanowiący 20,0 g w 100 g kremu – u pacjentów z alergią na cebulę lub inne rośliny z rodziny czosnkowatych (Alliaceae) stosowanie leku jest przeciwwskazane2
- Nalewka z rumianku (Matricariae tinctura) – stanowiąca 5,0 g w 100 g kremu – przeciwwskazana u osób uczulonych na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae)3
- Heparyna sodowa (Heparinum natricum) – zawarta w ilości 5000,0 IU w 100 g kremu – pacjenci z historią reakcji nadwrażliwości na heparynę nie powinni stosować tego preparatu4
- Alantoina (Allantoinum) – stanowiąca 1,0 g w 100 g kremu – przeciwwskazana u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję5
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
W składzie leku Cepan znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- Alkohol cetostearylowy – obecny w maksymalnej ilości 79,23 mg/g kremu – może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry6
- Sodu laurylosiarczan – obecny w maksymalnej ilości 8,34 mg/g kremu – może działać drażniąco na skórę u osób predysponowanych7
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – obecny w ilości 0,66 mg/g kremu – znany jako potencjalny alergen8
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – obecny w ilości 0,34 mg/g kremu – może wywoływać reakcje alergiczne, niekiedy opóźnione9
Etanol w składzie leku
Należy również zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparacie. Jeden gram kremu Cepan zawiera do 160 mg etanolu, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol etylowy lub przy aplikacji na uszkodzoną, podrażnioną skórę, gdzie etanol może wywoływać uczucie pieczenia i podrażnienie.10
Ocena pacjenta przed zastosowaniem leku
Przed zaleceniem stosowania kremu Cepan, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na:
- Produkty zawierające cebulę lub rumianek
- Preparaty z heparyną
- Kosmetyki lub leki miejscowe zawierające alantoinę
- Produkty zawierające parabeny (E 216, E 218) lub alkohol cetostearylowy
| Substancja | Zawartość w 100 g kremu | Zawartość w 1 g kremu | Potencjalne reakcje nadwrażliwości |
|---|---|---|---|
| Wyciąg etanolowy z cebuli | 20,0 g | 0,2 g | Reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób uczulonych na rośliny z rodziny czosnkowatych |
| Nalewka z rumianku | 5,0 g | 0,05 g | Reakcje alergiczne, szczególnie u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych |
| Heparyna sodowa | 5000,0 IU | 50,0 IU | Reakcje nadwrażliwości na heparynę |
| Alantoina | 1,0 g | 0,01 g | Reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych |
| Etanol | do 16 g | do 0,16 g | Podrażnienie, wysuszenie skóry, reakcje alergiczne |
| Alkohol cetostearylowy | do 7,923 g | do 0,07923 g | Miejscowe reakcje skórne, kontaktowe zapalenie skóry |
| Sodu laurylosiarczan | do 0,834 g | do 0,00834 g | Podrażnienie skóry |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 0,066 g | 0,00066 g | Reakcje alergiczne |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | 0,034 g | 0,00034 g | Reakcje alergiczne, często opóźnione |
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek z powyższych składników, stosowanie kremu Cepan jest przeciwwskazane. Lekarz powinien wówczas rozważyć alternatywne metody leczenia lub preparaty o innym składzie, które nie zawierają składników mogących wywołać reakcje nadwrażliwości u danego pacjenta.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Cepan
- Działania niepożądane – Cepan
- Interakcje leku – Cepan
- Profil bezpieczeństwa leku – Cepan
- Przeciwwskazania – Cepan
- Przedawkowanie – Cepan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cepan
- Skład i postać leku – Cepan
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Cepan
- Właściwości farmakokinetyczne – Cepan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cepan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cepan
- Wskazania do stosowania – Cepan