Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania cefazoliny

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Cefazolin Noridem należy dokładnie ocenić wywiad pacjenta w kierunku nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. U pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku¹.

Podczas stosowania cefazoliny zgłaszano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, które mogą prowadzić nawet do zgonu. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe².

Szczególnej ostrożności wymaga podawanie cefazoliny pacjentom z obciążonym wywiadem alergicznym, np. z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub astmą oskrzelową, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości³.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelit

W trakcie lub po zakończeniu leczenia cefazoliną istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit związanego z antybiotykoterapią. Nasilenie objawów może być zróżnicowane – od łagodnego do zagrażającego życiu. Diagnozę tę należy rozważyć u pacjentów, u których w trakcie terapii lub po jej zakończeniu pojawi się biegunka. W takim przypadku należy rozważyć przerwanie leczenia cefazoliną i wdrożenie ukierunkowanego leczenia zakażenia Clostridium difficile. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit⁴.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, produktu Cefazolin Noridem nie należy stosować u noworodków i niemowląt w pierwszym miesiącu życia⁵.

Stosowanie lidokainy jako rozpuszczalnika

W przypadku użycia roztworu lidokainy jako rozpuszczalnika, roztwory cefazoliny można podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym. Przed zastosowaniem takiego połączenia należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania, ostrzeżenia i inne istotne informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego lidokainy⁶.

Roztworu z lidokainą nie wolno nigdy podawać drogą dożylną⁷.

Środki ostrożności podczas stosowania cefazoliny

Pacjenci z niewydolnością nerek

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek charakteryzującą się szybkością przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 55 ml/min, należy uwzględnić możliwość kumulacji cefazoliny w organizmie. Schemat dawkowania u tych pacjentów wymaga odpowiedniej modyfikacji – zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępów między dawkami⁸.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie cefazoliny może wiązać się z wystąpieniem napadów drgawkowych⁹.

Wpływ na krzepnięcie krwi

U określonych grup pacjentów podczas leczenia cefazoliną może wystąpić wydłużenie czasu protrombinowego. Dotyczy to szczególnie osób z:

• Zaburzeniami czynności nerek¹⁰
• Zaburzeniami czynności wątroby¹¹
• Złym stanem odżywienia¹²
• Poddawanych długotrwałej antybiotykoterapii¹³
• Stosujących leki przeciwzakrzepowe¹⁴

U wymienionych grup pacjentów należy monitorować wskaźnik INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) w trakcie terapii cefazoliną, gdyż w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić plazmatyczne zaburzenia krzepnięcia krwi¹⁵.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z:

• Chorobami mogącymi wywoływać krwotoki (np. wrzodami przewodu pokarmowego)¹⁶
• Wrodzonymi zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilią)¹⁷
• Nabytymi zaburzeniami krzepnięcia (spowodowanymi żywieniem pozajelitowym, niedożywieniem, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, trombocytopenią)¹⁸
• Zaburzeniami krzepnięcia wywołanymi przez leki (np. heparynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe)¹⁹

W przypadku konieczności, można zastosować suplementację witaminą K w dawce 10 mg tygodniowo²⁰.

Ryzyko nadkażeń

Długotrwałe i wielokrotne stosowanie cefazoliny może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów opornych na ten antybiotyk. W przypadku wystąpienia nadkażenia w trakcie terapii należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne²¹.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Rzadko cefazolina może powodować uzyskanie fałszywie dodatnich wyników w nieenzymatycznym oznaczaniu stężenia glukozy w moczu oraz w teście Coombsa²².

Zawartość sodu

Należy uwzględnić zawartość sodu w leku Cefazolin Noridem:

• Fiolka 1 g zawiera 50,6 mg sodu (2,2 mmol), co odpowiada 2,5% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej²³
• Fiolka 2 g zawiera 101,2 mg sodu (4,4 mmol), co odpowiada 5% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej²⁴

Informacja ta ma szczególne znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.